- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00269178
Studio randomizzato a grappolo sull'educazione alla salute tra pari nella malaria in Gambia
6 marzo 2017 aggiornato da: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Studio randomizzato a grappolo sull'impatto di un programma di educazione alla salute tra pari sugli atteggiamenti e sulla pratica della conoscenza della malaria negli studenti e nelle loro famiglie
La promozione della salute nelle scuole mira a migliorare la salute e il benessere degli studenti fornendo loro le conoscenze, le capacità e la fiducia necessarie per assumersi la responsabilità della propria salute.
Abbiamo incorporato una componente della malaria in un programma consolidato di educazione alla salute tra pari nelle scuole in Gambia e ne abbiamo valutato l'impatto sugli atteggiamenti di conoscenza e pratica (KAP) degli studenti delle scuole e delle loro famiglie utilizzando un disegno randomizzato a grappolo.
Poiché la malaria è un problema particolare tra i bambini sotto i 5 anni e le donne incinte, gli studenti sono stati incoraggiati a spiegare ciò che hanno appreso alle loro famiglie, e abbiamo cercato di valutare se i messaggi sulla malaria fossero stati recepiti dalle famiglie degli studenti.
Gli endpoint della valutazione sono KAP negli studenti e KAP nelle donne che vivono nel complesso residenziale degli studenti della scuola.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
12 comunità in Gambia, ciascuna comprendente una scuola secondaria superiore e/o una scuola secondaria superiore, sono state abbinate in coppia in base all'ubicazione urbana/rurale e al tipo di scuola, e una comunità in ciascuna coppia è stata selezionata a caso per ricevere immediatamente il programma di educazione alla salute tra pari o dopo un ritardo, per consentire la valutazione.
Il programma di intervento comprendeva la formazione di educatori alla salute tra pari, coordinatori degli insegnanti e membri di compagnie teatrali, sui messaggi chiave della malaria e sui principi dell'educazione alla salute.
Gli educatori tra pari hanno quindi condotto un programma continuo di presentazioni a bambini e giovani nelle proprie scuole utilizzando rappresentazioni teatrali, marionette, piccoli gruppi e presentazioni in classe sulla malaria, nonché programmi di sensibilizzazione della comunità rivolti ai giovani che non vanno a scuola e al pubblico in generale .
In ogni scuola è stato intervistato un campione sistematico di 75 studenti 10 settimane e 6 mesi dopo l'inizio del programma, e in ogni bacino scolastico è stato intervistato contemporaneamente un campione di 80 donne, e l'uso delle reti da letto da parte dei bambini sotto i 5 anni in la loro cura è stata registrata.
Dalle interviste sono stati ricavati i punteggi per la conoscenza del trattamento e della prevenzione della malaria e i punteggi della conoscenza e della copertura netta nei bambini rispetto alle scuole di intervento e di controllo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
960
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Banjul, Gambia
- Medical Research Council Laboratories
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna che si prende cura di un bambino di età inferiore ai 5 anni, che vive nel complesso di uno degli educatori sanitari tra pari
- Studente che frequenta la scuola
Criteri di esclusione:
- Non prendersi cura di un bambino sotto i 5 anni (per le donne)
- Non vivere in un complesso di un educatore sanitario tra pari (per le donne)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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1. Uso di zanzariere tra i bambini di età inferiore a 5 anni che vivono nella famiglia di educatori alla salute tra pari 10 settimane e 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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2. Atteggiamenti e pratiche di conoscenza della malaria tra le donne nella famiglia di educatrici alla salute tra pari 10 settimane e 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
|
3. Atteggiamenti e pratiche di conoscenza della malaria tra gli studenti delle scuole 10 settimane e 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Paul JM Milligan, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2003
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2005
Primo Inserito (Stima)
23 dicembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2003
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCC L2002.69
- SSC L2002.69
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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