Uno studio sull'efficacia e sulla sicurezza di CONCERTA* rispetto al metilfenidato a rilascio immediato (IR MPH) nei bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere un'età compresa tra i 6 e i 12 anni inclusi, avere una diagnosi di Disturbo da Deficit di Attenzione e Iperattività (ADHD) come definito dal DSM-IV stabilito attraverso un colloquio clinico da parte dello sperimentatore e corroborato dalla scala di valutazione dei genitori SNAP-IV, che in l'opinione dei genitori/tutori mostra significative difficoltà comportamentali dopo la scuola/sera dove si desidera una copertura di 12 ore
• I pazienti idonei saranno valutati dopo un periodo di interruzione minimo di 3 giorni senza farmaci per l'ADHD
• Inoltre, i pazienti devono anche avere un punteggio di gravità CGI, al basale di "moderato", "marcato", "grave" o "estremamente grave" per essere idonei
• I pazienti potrebbero non aver ricevuto alcun trattamento precedente per l'ADHD o stanno attualmente assumendo qualcosa o potrebbero aver ricevuto un trattamento farmacologico per l'ADHD in passato

Criteri di esclusione:

• Nessun paziente con marcata ansia, tensione, aggressività o agitazione, glaucoma, un disturbo convulsivo in corso, un disturbo psicotico, una diagnosi di disturbo di Tourette o una storia familiare di disturbo di Tourette, disturbo bipolare, sospetto ritardo mentale, significativa difficoltà di apprendimento, disturbo alimentare o storia di un restringimento gastrointestinale preesistente
• Nessun paziente con incapacità di deglutire il farmaco intero, quelli con qualsiasi malattia medica instabile sono stati esclusi