L'effetto dei vasopressori sulla risposta anti Xa all'enoxaparina nei pazienti critici

I pazienti in condizioni critiche sono ad aumentato rischio di trombosi venosa ed embolia da TVP. Le eparine a basso peso molecolare come l'enoxaparina (clexane) hanno profili farmacocinetici/farmacodinamici più favorevoli, efficacia equivalente o migliorata (ad esempio nei pazienti post-traumatici e sottoposti a chirurgia ortopedica) e minori complicanze emorragiche rispetto all'eparina non frazionata a basso dosaggio. Questi farmaci sono attualmente raccomandati per la profilassi della TVP nei pazienti critici e sono solitamente somministrati per via sottocutanea (SQ). L'attività antitrombotica delle EBPM è correlata ai livelli di picco di aFXa. Tuttavia, la dose appropriata e l'intervallo di somministrazione di enoxaparina per la profilassi della TVP in pazienti chirurgici critici non sono stati stabiliti e in particolare rimane sconosciuta per quei pazienti con edema periferico grave e/o ridotta circolazione periferica dovuta alla terapia con vasopressori. Diversi studi hanno recentemente dimostrato l'efficacia discutibile del dosaggio giornaliero standard di enoxaparina per i pazienti critici come profilassi della TVP.

L'attuale studio sarà uno studio prospettico, randomizzato, di coorte, condotto presso lo Shaare Zedek Medical Center per un periodo di 1 anno (100 pazienti). Saranno inclusi tutti i pazienti in condizioni critiche di età ≥18 anni con un requisito previsto di ventilazione meccanica per> 3 giorni. La raccolta dei dati sarà eseguita in modo anonimo e includerà i dati demografici del paziente e i dettagli del ricovero, il monitoraggio duplex per TVP e la registrazione giornaliera dei punteggi APACHE II, la funzione renale, il profilo di coagulazione e la dose complessiva di vasopressori.

I pazienti saranno randomizzati a ricevere enoxaparina secondo tre protocolli di profilassi della TVP: IV in base al peso, SQ in base al peso o SQ 40 mg x1/giorno (standard). I campioni di sangue per la valutazione di aFXa verranno prelevati due volte al giorno per l'attività di picco e di minimo per un periodo di 5 giorni. Non verranno apportate ulteriori modifiche alla terapia standard. Verranno registrati gli esiti dei pazienti e il verificarsi di eventi avversi. La principale variabile di esito sarà il raggiungimento dei livelli massimi e minimi target di aFXa durante il periodo di studio di 5 giorni.