Effekten av vasopressorer på anti Xa-svaret på enoxaparin hos kritiskt sjuka patienter

Kritiskt sjuka patienter löper ökad risk för venös trombos och emboli från DVT. Hepariner med låg molekylvikt som enoxaparin (klexan) har gynnsammare farmakokinetiska/farmakodynamiska profiler, likvärdig eller förbättrad effekt (t.ex. hos patienter efter trauma och ortopedisk kirurgi) och färre blödningskomplikationer än lågdos ofraktionerat heparin. Dessa mediciner rekommenderas för närvarande för DVT-profylax hos kritiskt sjuka patienter och administreras vanligtvis subkutant (SQ). Den antitrombotiska aktiviteten hos LMWH korrelerar med toppaFXa-nivåer. Den lämpliga dosen och doseringsintervallet för enoxaparin för DVT-profylax hos kritiskt sjuka kirurgiska patienter har dock inte fastställts och är i synnerhet okänt för de patienter med allvarligt perifert ödem och/eller minskad perifer cirkulation på grund av behandling med vasopressorer. Flera studier har nyligen visat tvivelaktig effektivitet av standard daglig enoxaparindosering för kritiskt sjuka patienter som DVT-profylax.

Den aktuella studien kommer att vara en prospektiv, randomiserad kohortstudie, genomförd vid Shaare Zedek Medical Center under en period av 1 år (100 patienter). Alla kritiskt sjuka patienter i åldern ≥18 år med ett förväntat behov av mekanisk ventilation i >3 dagar kommer att inkluderas. Datainsamling kommer att utföras anonymt och kommer att inkludera patientdemografi och intagningsdetaljer, duplexövervakning för DVT och daglig registrering av APACHE II-poäng, njurfunktion, koagulationsprofil och total dos av vasopressorer.

Patienterna kommer att randomiseras för att få enoxaparin i enlighet med tre DVT-profylaxprotokoll - IV i vikt, SQ efter vikt eller SQ 40 mg x1/dag (standard). Blodprover för utvärdering av aFXa kommer att tas två gånger dagligen för topp- och dalaktivitet under en period av 5 dagar. Inga ytterligare ändringar kommer att göras i standardterapin. Patientutfall och förekomst av biverkningar kommer att registreras. Den huvudsakliga utfallsvariabeln kommer att vara uppnåendet av måltopp- och dalnivåer för aFXa under 5-dagarsstudieperioden.