Effetti di Armodafinil sulla cognizione per i pazienti con schizofrenia o disturbo schizoaffettivo

Criterio di inclusione

• Uomini e donne di età compresa tra 18 e 65 anni
• I pazienti con DSM-IV definivano schizofrenia o disturbo schizoaffettivo
• In trattamento con qualsiasi antipsicotico atipico per almeno 2 mesi
• Pazienti con aumento di peso documentato > 7% con farmaci antipsicotici in corso
• In grado di fornire il consenso scritto

Criteri di esclusione

• Donne in gravidanza o allattamento. Le partecipanti di sesso femminile devono avere un test di gravidanza sulle urine negativo allo screening.
• Il DSM-IV ha definito dipendenza da sostanze o alcol entro i 2 mesi precedenti l'inizio della sperimentazione
• Trattamento con un inibitore della monoaminossidasi (ad es. tranilcipromina, fenelzina, isocarbossazide) entro 2 settimane dall'inizio dello studio
• Pazienti considerati ad alto rischio di suicidio o violenza
• Pazienti con anamnesi o sintomi sulla revisione dei sistemi coerenti con malattia ematologica, renale, epatica, gastrointestinale, endocrina, polmonare, dermatologica, oncologica o neurologica (incluse convulsioni o epilessia) clinicamente significativa e attualmente rilevante
• Pazienti con anamnesi o sintomi sulla revisione dei sistemi coerenti con malattia cardiovascolare significativa, intervento chirurgico di bypass o malattia cardiovascolare concomitante, tra cui ipertensione incontrollata, ipotensione, insufficienza cardiaca congestizia, angina pectoris o infarto del miocardio recente (entro gli ultimi 6 mesi)
• Uso di qualsiasi farmaco sperimentale entro 4 settimane prima dello screening
• Storia di ipersensibilità o altri effetti avversi intollerabili al modafinil
• Pazienti che manifestano gravi disturbi del sonno a causa del modafinil