Ablazione transarteriosa con etanolo (TEA) rispetto alla chemioembolizzazione arteriosa transcatetere (TACE) per il carcinoma epatocellulare

Criterio di inclusione:

Fattore paziente

• Età > 18
• Cirrosi di Child-Pugh A o B
• Performance status ECOG Grado 2 o inferiore
• Nessuna grave malattia medica concomitante
• Nessun trattamento precedente (compreso l'intervento chirurgico) per l'HCC

Fattore tumorale

• HCC istologicamente o citologicamente provato (un livello di alfafetoproteina > 500 ug/ml in presenza di risultati radiologici suggestivi di HCC in un paziente con infezione cronica da HBV o HCV può essere considerato ammissibile a discrezione dello sperimentatore)
• Malattia non resecabile e localmente avanzata senza malattia extraepatica
• Morfologia tumorale massiva espansiva o nodulare con lesione misurabile alla TC
• Dimensione del tumore più grande <= 15 cm nella dimensione più grande
• Numero di tumori principali <= 5, escluse le piccole lesioni satelliti associate.

Criteri di esclusione:

Fattore paziente

• Storia di precedente tumore maligno eccetto il cancro della pelle
• Storia di significative malattie mediche concomitanti come cardiopatia ischemica o insufficienza cardiaca
• Storia di rottura acuta del tumore
• Livello di creatinina sierica > 180 umol/L
• Presenza di ostruzione biliare non suscettibile di drenaggio percutaneo
• Cirrosi di Child-Pugh C

Evidenza di scarsa funzionalità epatica

• Storia di encefalopatia epatica, o
• Ascite intrattabile non controllabile dalla terapia medica, o
• Storia di sanguinamento da varici negli ultimi 3 mesi, o
• Livello sierico di bilirubina totale > 50 umol/L, o
• Livello di albumina sierica < 28 g/L, o
• INR > 1,3

Fattore tumorale

• Presenza di metastasi extraepatiche
• Lesione prevalentemente infiltrativa
• Morfologia tumorale diffusa con lesioni estese che coinvolgono entrambi i lobi.

Complicanze vascolari

• Trombosi dell'arteria epatica, o
• Trombosi parziale o completa della vena porta principale, o
• Invasione tumorale del ramo portale del lobo controlaterale, o
• Trombo tumorale della vena epatica, o
• Shunt arterioportale significativo non suscettibile di blocco dello shunt, o
• Shunt arterovenoso significativo non suscettibile di blocco dello shunt