Uso di cellule staminali autologhe adulte nel trattamento di persone da 2 a 3 settimane dopo aver avuto un infarto (The Late TIME Study)

Gli attacchi di cuore sono una delle principali cause di morte sia per gli uomini che per le donne negli Stati Uniti. Un attacco di cuore si verifica quando il flusso di sangue al cuore è limitato, comunemente a causa di un coagulo di sangue che si è formato in una delle arterie coronarie. Se il coagulo diventa abbastanza grande, il flusso sanguigno al cuore può essere bloccato quasi completamente e il muscolo cardiaco in quella zona può subire lesioni permanenti o morte. Sebbene un PCI possa essere utilizzato per aprire l'arteria bloccata e ripristinare il flusso sanguigno al muscolo cardiaco, potrebbe esserci una quantità significativa di tessuto cardiaco che è stato danneggiato in modo irreversibile. Recenti studi hanno dimostrato che le cellule staminali adulte del midollo osseo possono essere in grado di migliorare la funzione cardiaca dopo un infarto. Queste cellule specializzate possono avere la capacità di promuovere la crescita dei vasi sanguigni, prevenire la morte cellulare e trasformarsi in una serie di tessuti, compreso il muscolo. Dopo un infarto cardiaco acuto, viene avviato un processo di rimodellamento nel cuore nel tentativo di compensare le aree danneggiate. Di conseguenza, la condizione del muscolo cardiaco diverse settimane dopo un infarto può differire considerevolmente dalla condizione del cuore durante la fase acuta. Per alcuni pazienti, ritardare la consegna delle cellule staminali fino a 2 o 3 settimane dopo un infarto può essere meglio che iniziare il trattamento durante la fase acuta. Questo studio valuterà la sicurezza e l'efficacia del posizionamento di cellule staminali adulte nel muscolo cardiaco ferito da 2 a 3 settimane dopo un infarto per migliorare la funzione cardiaca nelle persone che hanno avuto un recente infarto e un PCI.

La partecipazione a questo studio durerà 24 mesi. Tutti i partecipanti saranno prima sottoposti a valutazioni di base che includeranno una storia medica, un esame fisico, un elettrocardiogramma (ECG), prelievi di sangue, un ecocardiogramma e un test di risonanza magnetica (MRI). I partecipanti verranno quindi assegnati in modo casuale a ricevere cellule staminali o placebo tra 2 e 3 settimane dopo il loro infarto. La mattina dell'infusione di cellule staminali o placebo, i partecipanti si sottoporranno a un prelievo di sangue e una procedura di aspirazione del midollo osseo dell'osso iliaco per raccogliere le cellule staminali. Più tardi lo stesso giorno, le cellule staminali o il placebo verranno infusi attraverso un catetere e nell'area danneggiata del cuore.

Per le prime 24 ore dopo l'infusione, ai partecipanti verrà chiesto di indossare una piccola macchina ECG chiamata monitor Holter. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di registrare la loro temperatura due volte al giorno per un mese dopo l'infusione. I partecipanti torneranno per le visite di follow-up ai mesi 1, 3, 6, 12 e 24 e ripeteranno molte delle valutazioni di base.