Uso de células-tronco autólogas adultas no tratamento de pessoas 2 a 3 semanas após um ataque cardíaco (The Late TIME Study)

Critério de inclusão

1. Pacientes com pelo menos 21 anos de idade.
2. Pacientes com primeiro infarto agudo do miocárdio e subseqüente intervenção coronária percutânea (ICP) primária bem-sucedida em uma artéria de pelo menos 2,5 mm de diâmetro ocorrendo duas a três semanas antes do recrutamento.
3. Sem contra-indicações para realizar o procedimento de terapia celular dentro de duas a três semanas após IAM e ICP.
4. Estabilidade hemodinâmica definida como nenhuma necessidade de IABP, inotrópicos ou medicamentos de suporte da pressão arterial.
5. Fração de ejeção após reperfusão com ICP <=45% avaliada por ecocardiografia.
6. Consentir com o protocolo e concordar em cumprir todas as visitas e estudos de acompanhamento.
7. Mulheres em idade fértil dispostas a usar uma forma ativa de controle de natalidade.

Critério de exclusão

Os pacientes serão excluídos do estudo se atenderem a qualquer uma das seguintes condições:

1. História de arritmias ventriculares sustentadas não relacionadas ao seu IAM (evidenciada por monitorização prévia com holter e/ou histórico de medicação para arritmias ventriculares sustentadas no prontuário do paciente).
2. Requer CABG ou PCI devido à presença de estenose coronariana residual >70% de obstrução luminal no vaso não relacionado ao infarto (PCI adicional de vasos não culpados pode ser realizada antes da inscrição).
3. História de qualquer malignidade nos últimos cinco anos, excluindo câncer de pele não melanoma ou câncer cervical in situ.
4. História de anemia crônica (hemoglobina (Hb) <9,0 mg/dl).
5. História de trombocitose (plaquetas >500k).
6. História de trombocitopenia na ausência de evidências recentes de que a contagem de plaquetas esteja normal
7. História conhecida de INR (PT) ou PTT elevado.
8. Expectativa de vida inferior a um ano.
9. História de abuso não tratado de álcool ou drogas.
10. Atualmente inscrito em outro estudo experimental de medicamento ou dispositivo
11. CABG anterior.
12. IM anterior resultando em disfunção VE (LVEF <55%)
13. História de acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório (AIT) nos últimos seis meses.
14. História de valvopatia grave (área da válvula aórtica <1,0 cm2 ou >3+ regurgitação mitral).
15. Gravidez ou amamentação
16. Indivíduos com histórico conhecido de HIV ou com hepatite B ativa, hepatite C ativa ou tuberculose (TB) ativa
17. Pacientes com doença inflamatória ou autoimune ativa em terapia imunossupressora crônica.
18. Contra-indicações para ressonância magnética.
19. Radiação anterior na pelve com contagem de glóbulos brancos (WBC) e contagem de plaquetas abaixo dos valores normais específicos do hospital.
20. Mulheres com potencial para engravidar que não desejam praticar uma forma ativa de controle de natalidade.
21. Doença hepática crônica que pode interferir na sobrevida ou no tratamento com terapia celular.
22. Insuficiência renal crônica definida por creatinina ≥2,0 mg/dL ou requer diálise crônica.