Studio sulla sicurezza e l'efficacia della protesi mammaria riempita di silicone stile 410

Criterio di inclusione:

• Femmina, età pari o superiore a 18 anni
• Pazienti che cercano un aumento del seno primario (cioè nessun precedente intervento chirurgico di protesi mammarie) indicato per quanto segue: Insoddisfazione del paziente per le dimensioni o la forma del seno (ad es. Ipoplasia mammaria), asimmetria, ptosi, aplasia
• Pazienti che cercano la ricostruzione del seno
• Pazienti che cercano l'aumento della revisione del seno
• Pazienti che richiedono la revisione-ricostruzione del seno
• Tessuto adeguato disponibile per coprire gli impianti
• I pazienti devono essere disposti a sottoporsi a risonanza magnetica alle visite di follow-up a 1, 3, 5, 7 e 10 anni (risonanza magnetica seriale). La paziente deve essere idonea per la risonanza magnetica (ad esempio, nessun dispositivo metallico o metallico impiantato e nessuna storia di claustrofobia grave che potrebbe renderla non idonea per la risonanza magnetica).

Criteri di esclusione:

• Malattia fibrocistica avanzata considerata precancerosa senza accompagnamento di mastectomia sottocutanea
• Carcinoma mammario esistente, senza mastectomia
• Ascesso o infezione nel corpo al momento dell'arruolamento
• Incinta o allattamento
• Avere qualsiasi malattia, incluso il diabete non controllato (ad esempio, Hb AIc> 8%), che è clinicamente noto per influire sulla capacità di guarigione della ferita
• Mostrare caratteristiche tissutali clinicamente incompatibili con la mastoplastica, come danni ai tessuti derivanti da radiazioni, tessuto inadeguato, vascolarizzazione compromessa o ulcerazione
• Avere o essere in trattamento per qualsiasi condizione che possa costituire un rischio chirurgico ingiustificato (ad esempio, problemi cardiaci o polmonari instabili)
• Mostrare caratteristiche psicologiche che potrebbero essere incompatibili con la procedura chirurgica e la protesi, come atteggiamento o motivazione inappropriati (ad es. disturbo di dismorfismo corporeo)
• Non sono disposti a sottoporsi a ulteriori interventi chirurgici per la revisione, se richiesto dal punto di vista medico