Confronto dei livelli di ormone contraccettivo sierico tra utenti di peso normale e obesi del NuvaRing®

Ci sono oltre 60 milioni di donne in età riproduttiva negli Stati Uniti e la maggior parte di queste donne si qualifica come sovrappeso o obesa. L'evidenza suggerisce che esiste un'associazione tra l'aumento del peso corporeo e la diminuzione dell'efficacia contraccettiva. Gli studi con il cerotto contraccettivo ormonale combinato (Evra®) e l'impianto contraccettivo sottocutaneo (Norplant®) dimostrano tassi di fallimento più elevati nelle donne più pesanti rispetto a quelle più leggere.

Le differenze legate al peso nell'efficacia di NuvaRing® necessitano di ulteriori studi. Una singola analisi secondaria dei dati raccolti dagli studi clinici di fase III di NuvaRing® non ha rilevato differenze nei tassi di gravidanza tra le donne nel decile di peso più elevato (> 166 #) rispetto al resto della popolazione dello studio che utilizzava l'anello. (Westhoff, 2005) Il risultato di nessuna differenza, tuttavia, è stato influenzato da un numero troppo basso di soggetti obesi nell'analisi che ha contribuito ad ampi limiti di confidenza. Sono necessari ulteriori studi per esplorare quanto bene funzioni l'anello contraccettivo per mantenere concentrazioni sieriche di steroidi efficaci per sopprimere l'attività ovarica nelle donne obese.

Questa indagine si è concentrata sulla valutazione delle concentrazioni sieriche medie di ormoni rilasciati in donne obese e di peso normale utilizzando il NuvaRing®. Questo studio era uno studio clinico prospettico. Le donne di peso normale sono definite come donne con un BMI 19-24,9 e le donne obese sono quelle con un BMI 30-39,9. Abbiamo reclutato quaranta donne adulte interessate ad iniziare l'anello contraccettivo ormonale combinato a due mesi di utilizzo per completare l'analisi di almeno 34 soggetti (17 normopeso, 17 obesi). Abbiamo confrontato le concentrazioni sieriche medie di etinilestradiolo (E2) ed etonogestrel (ENG) insieme a marcatori aggiuntivi per la soppressione ovarica. Questi marcatori includevano prove ecografiche dello sviluppo follicolare e dell'ovulazione, nonché livelli circolanti di E2 che sono fortemente correlati allo sviluppo follicolare e alla proliferazione endometriale durante il secondo mese di utilizzo di NuvaRing®. La valutazione di questi parametri si tradurrà nella comprensione della soppressione della funzione ovarica mediata dai contraccettivi in ​​questi due gruppi. I soggetti hanno anche registrato modelli di utilizzo dell'anello e modelli di sanguinamento durante il periodo di studio.