Vergleich der kontrazeptiven Hormonspiegel im Serum zwischen normalgewichtigen und fettleibigen Benutzerinnen des NuvaRing®

In den USA gibt es über 60 Millionen Frauen im gebärfähigen Alter, und die Mehrheit dieser Frauen gelten als übergewichtig oder fettleibig. Es gibt Hinweise darauf, dass ein Zusammenhang zwischen erhöhtem Körpergewicht und verminderter kontrazeptiver Wirksamkeit besteht. Studien mit dem kombinierten hormonalen Verhütungspflaster (Evra®) und dem subdermalen Verhütungsimplantat (Norplant®) zeigen höhere Misserfolgsraten bei schwereren Frauen im Vergleich zu leichteren Frauen.

Gewichtsbedingte Unterschiede in der Wirksamkeit von NuvaRing® müssen weiter untersucht werden. Eine einzelne Sekundäranalyse gepoolter Daten aus klinischen Phase-III-Studien mit NuvaRing® ergab keinen Unterschied in den Schwangerschaftsraten bei Frauen im Dezil mit dem höchsten Gewicht (>166#) im Vergleich zum Rest der Studienpopulation, die den Ring verwendet. (Westhoff, 2005) Die Feststellung, dass kein Unterschied festgestellt wurde, wurde jedoch durch zu wenige fettleibige Probanden in der Analyse beeinflusst, was zu breiten Vertrauensgrenzen beitrug. Zusätzliche Studien sind erforderlich, um zu untersuchen, wie gut der Verhütungsring funktioniert, um wirksame Steroidkonzentrationen im Serum aufrechtzuerhalten, um die Ovarialaktivität bei adipösen Frauen zu unterdrücken.

Diese Untersuchung konzentrierte sich auf die Bewertung der mittleren Serumkonzentrationen von Hormonen, die bei fettleibigen und normalgewichtigen Frauen unter Verwendung des NuvaRing® freigesetzt wurden. Diese Studie war eine prospektive klinische Studie. Normalgewichtige Frauen sind definiert als Frauen mit einem BMI von 19-24,9 und fettleibige Frauen sind Frauen mit einem BMI von 30-39,9. Wir rekrutierten vierzig erwachsene Frauen, die an der Einführung des kombinierten hormonellen Verhütungsrings interessiert waren, bis zur zweimonatigen Anwendung, um die Analyse von mindestens 34 Probanden (17 normalgewichtig, 17 fettleibig) abzuschließen. Wir verglichen die mittleren Serumkonzentrationen von Ethinylestradiol (E2) und Etonogestrel (ENG) zusammen mit zusätzlichen Markern für die Ovarialsuppression. Zu diesen Markern gehörten der sonographische Nachweis der Follikelentwicklung und des Eisprungs sowie zirkulierende E2-Spiegel, die stark mit der Follikelentwicklung und der Proliferation des Endometriums während des zweiten Monats der Anwendung von NuvaRing® korrelieren. Die Bewertung dieser Parameter wird zum Verständnis der durch Kontrazeptiva vermittelten Unterdrückung der Ovarialfunktion in diesen beiden Gruppen übersetzt. Die Probanden protokollierten auch Muster der Ringbenutzung und Blutungsmuster während des Studienzeitraums.