- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00712504
Studio di SU011248 in combinazione con docetaxel in pazienti con cancro avanzato
Uno studio di fase 1 sulla sicurezza e farmacocinetica di SU011248 in combinazione con docetaxel in pazienti con tumori solidi avanzati
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- Pfizer Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- Pfizer Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233-2115
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
- Pfizer Investigational Site
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Malignità tumorale solida avanzata ECOG 0 o 1
Criteri di esclusione:
Precedente trattamento con chemioterapia ad alte dosi che richiedeva il salvataggio di cellule staminali Precedente irradiazione a ≥25% del midollo osseo (ad es. bacino intero=25%) Pazienti con lesioni polmonari localizzate centralmente a meno che non siano stati recentemente trattati con radioterapia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: 1
SU011248 in combinazione con docetaxel
|
25, 37,5 e 50 mg/die, per via orale, somministrati in regime ambulatoriale in due diversi regimi posologici: schedula 2/1 (2 settimane sì, 1 settimana no) e schedula 4/2 (4 settimane sì, 2 settimane no)
60, 75 e 100 mg/m2 di docetaxel somministrato ogni 21 giorni come infusione endovenosa di 1 ora
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Tipo, incidenza, gravità, tempistica, gravità e correlazione di eventi avversi e anomalie di laboratorio
Lasso di tempo: Novembre 2007
|
Novembre 2007
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Parametri farmacocinetici di SU011248 (e del suo metabolita attivo, SU012662) e docetaxel.
Lasso di tempo: Novembre 2007
|
Novembre 2007
|
Risposta obiettiva alla malattia
Lasso di tempo: Novembre 2007
|
Novembre 2007
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie
- Malattie polmonari
- Neoplasie per sede
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Carcinoma, broncogeno
- Neoplasie bronchiali
- Neoplasie polmonari
- Carcinoma, polmone non a piccole cellule
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Agenti antineoplastici
- Modulatori della tubulina
- Agenti antimitotici
- Modulatori della mitosi
- Inibitori dell'angiogenesi
- Agenti di modulazione dell'angiogenesi
- Sostanze per la crescita
- Inibitori della crescita
- Inibitori della chinasi proteica
- Docetaxel
- Sunitinib
Altri numeri di identificazione dello studio
- A6181035
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Carcinoma polmonare non a piccole cellule
-
National Cancer Institute (NCI)ReclutamentoKita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umanoStati Uniti
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Southwest Oncology Group; Cancer and Leukemia Group BCompletatoCarcinoma a cellule renali a cellule chiare | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7Stati Uniti, Canada, Porto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)TerminatoCarcinoma a cellule renali a cellule chiare | Carcinoma a cellule renali metastatico | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio IV AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7Stati Uniti
Prove cliniche su sunitinib
-
Cogent Biosciences, Inc.ReclutamentoCancro metastatico | Tumori stromali gastrointestinali avanzatiStati Uniti, Corea, Repubblica di, Spagna, Regno Unito, Australia, Francia, Italia, Olanda, Taiwan, Germania, Danimarca, Hong Kong, Canada, Svezia, Norvegia, Messico, Cechia, Argentina, Ungheria, Brasile, Chile, Polonia
-
AGO Study GroupPhilipps University Marburg Medical Center; HSK Reasearch GmbH WiesbadenCompletatoCancro ovarico epiteliale refrattario al platino | Cancro primario del peritoneo | Cancro della tuba di FalloppioGermania
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro ai reniStati Uniti
-
PfizerCompletatoNeoplasie mammarieStati Uniti
-
PfizerCompletatoTumori stromali gastrointestinaliCorea, Repubblica di
-
California Pacific Medical Center Research InstitutePfizer; University of California, San FranciscoCompletatoMelanoma metastaticoStati Uniti
-
Asan Medical CenterCompletatoCarcinoma a cellule renali metastaticoCorea, Repubblica di
-
National Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro del collo squamoso metastatico ricorrente con primario occulto | Carcinoma a cellule squamose ricorrente dell'ipofaringe | Carcinoma a cellule squamose ricorrente della laringe | Carcinoma a cellule squamose ricorrente del labbro e della cavità orale | Carcinoma a cellule squamose ricorrente... e altre condizioniStati Uniti
-
National Cancer Institute (NCI)CompletatoSindromi mielodisplastiche | Leucemia Mielomonocitica Cronica | Sindromi mielodisplastiche secondarie | Sindromi Mielodisplastiche de NovoCanada, Stati Uniti
-
National Cancer Institute (NCI)CompletatoMieloma multiplo stadio I | Mieloma multiplo stadio II | Mieloma multiplo stadio III | Mieloma multiplo refrattarioStati Uniti