Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio di SU011248 in combinazione con docetaxel in pazienti con cancro avanzato

7 novembre 2008 aggiornato da: Pfizer

Uno studio di fase 1 sulla sicurezza e farmacocinetica di SU011248 in combinazione con docetaxel in pazienti con tumori solidi avanzati

Questo studio sta determinando la dose massima tollerata e la sicurezza di SU011248 (sunitinib malato, SUTENT) in combinazione con docetaxel (Taxotere). Diversi regimi di dosaggio saranno testati in pazienti con tumori solidi avanzati, compreso il carcinoma polmonare non a piccole cellule.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233-2115
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Malignità tumorale solida avanzata ECOG 0 o 1

Criteri di esclusione:

Precedente trattamento con chemioterapia ad alte dosi che richiedeva il salvataggio di cellule staminali Precedente irradiazione a ≥25% del midollo osseo (ad es. bacino intero=25%) Pazienti con lesioni polmonari localizzate centralmente a meno che non siano stati recentemente trattati con radioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
SU011248 in combinazione con docetaxel
Droga: sunitinib
25, 37,5 e 50 mg/die, per via orale, somministrati in regime ambulatoriale in due diversi regimi posologici: schedula 2/1 (2 settimane sì, 1 settimana no) e schedula 4/2 (4 settimane sì, 2 settimane no)
Droga: docetaxel
60, 75 e 100 mg/m2 di docetaxel somministrato ogni 21 giorni come infusione endovenosa di 1 ora

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tipo, incidenza, gravità, tempistica, gravità e correlazione di eventi avversi e anomalie di laboratorio
Lasso di tempo: Novembre 2007
Novembre 2007

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Parametri farmacocinetici di SU011248 (e del suo metabolita attivo, SU012662) e docetaxel.
Lasso di tempo: Novembre 2007
Novembre 2007
Risposta obiettiva alla malattia
Lasso di tempo: Novembre 2007
Novembre 2007

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

10 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 novembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2008

Ultimo verificato

1 novembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A6181035

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma polmonare non a piccole cellule

Prove cliniche su sunitinib

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Benin

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi