Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus SU011248:sta yhdistelmänä dosetakselin kanssa potilailla, joilla on edennyt syöpä

perjantai 7. marraskuuta 2008 päivittänyt: Pfizer

Vaiheen 1 turvallisuus- ja farmakokineettinen tutkimus SU011248:sta yhdessä dosetakselin kanssa potilailla, joilla on pitkälle edennyt kiinteä kasvain

Tässä tutkimuksessa määritetään SU011248:n (sunitinibimalaatti, SUTENT) suurin siedetty annos ja turvallisuus yhdessä dosetakselin (Taxotere) kanssa. Useita annostusohjelmia testataan potilailla, joilla on pitkälle edennyt kiinteä kasvain, mukaan lukien ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233-2115
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Pitkälle edennyt kiinteä kasvain maligniteetti ECOG 0 tai 1

Poissulkemiskriteerit:

Aiempi hoito suuriannoksisella kemoterapialla, joka vaatii kantasolujen pelastamista Aiempi säteilytys ≥ 25 %:iin luuytimestä (esim. koko lantio = 25 %) Potilaat, joilla on keskellä sijaitsevia keuhkovaurioita, ellei heitä ole äskettäin hoidettu sädehoidolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
SU011248 yhdessä dosetakselin kanssa
Lääke: sunitinibi
25, 37,5 ja 50 mg/vrk, suun kautta, annettuna avohoidossa kahdessa eri annostusohjelmassa: aikataulu 2/1 (2 viikkoa päällä, 1 viikko tauolla) ja aikataulu 4/2 (4 viikkoa päällä, 2 viikkoa tauolla)
Lääke: dosetakseli
60, 75 ja 100 mg/m2 dosetakselia 21 päivän välein 1 tunnin IV-infuusiona

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumien ja laboratoriopoikkeamien tyyppi, esiintyvyys, vakavuus, ajoitus, vakavuus ja yhteys
Aikaikkuna: Marraskuuta 2007
Marraskuuta 2007

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
SU011248:n (ja sen aktiivisen metaboliitin, SU012662) ja dosetakselin farmakokineettiset parametrit.
Aikaikkuna: Marraskuuta 2007
Marraskuuta 2007
Objektiivinen sairausreaktio
Aikaikkuna: Marraskuuta 2007
Marraskuuta 2007

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 11. marraskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. marraskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A6181035

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset sunitinibi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa