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Interventions for Smoking Among Persons in Recovery (INSPIRE)

25 maggio 2013 aggiornato da: Janice Tsoh, Ph.D., University of California, San Francisco

A Stepped-Care Intervention for Current and Former Smokers in Outpatient Chemical Dependency Treatment

Examine the efficacy of a stepped-care smoking cessation intervention for current and former smokers in chemical dependency treatment programs. We hypothesize that those who received the stepped-care intervention will be more likely to report smoking abstinence and drug or alcohol abstinence at 6 months.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The objective of the study is to document and systematically investigate the use of smoking cessation strategies targeting substance abuse outpatient smokers at various level of readiness to quit smoking. Little is known regarding the best practices in treating tobacco use among clients in drug abuse treatment and very few drug abuse treatment programs currently offer smoking cessation services. The purpose of this developmental study is to develop and pre-test a stepped-care smoking cessation intervention in an outpatient drug abuse treatment program at a managed care setting that targets both current and former smokers. The stepped-care intervention consists of various components that aim at matching the treatment needs of smokers across the whole spectrum of smoking status and readiness to quit smoking. The following specific aims will be pursued:

  1. Develop a stepped-care smoking cessation intervention targeting both current and former smokers who are admitted to an outpatient drug abuse treatment program. Special attention will be paid to former smokers, as intervention techniques for them are not well developed. Also, intervention content will be modified from that used in smoking interventions with the general population to content that is targeted at smokers who are in drug abuse treatment
  2. Pre-test the efficacy of the stepped-care smoking cessation intervention.
  3. Examine the feasibility of implementing the stepped-care smoking cessation intervention.
  4. Examine the impact of the smoking intervention on drug and alcohol use outcomes at 6-month post initiation of smoking cessation treatment.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94596
        • Kaiser Permanente Central Diablo (Wlanut Creek/ Martinez)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • men and women
  • over the age of 18
  • currently enrolled in outpatient treatment program for drug and/or alcohol use and have received minimally 30 days of continuous treatment for drug and/alcohol in any outpatient treatment program(s) for drug and/or alcohol use for at least one month
  • have regularly smoked cigarettes for at least one year in their lifetime
  • have smoked within the past 5 years

Exclusion Criteria:

  • clients with a life-threatening disease
  • currently at imminent risk of committing suicide, or currently pregnant
  • currently in treatment for nicotine dependence elsewhere
  • cannot be reached by telephone (unable to provide a phone number where the participant can be reached directly
  • non-English speakers.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: 1
Assessment only + referral list to State quitline and smoking cessation education classes at Kaiser
Comportamentale: Control
Referral list to smoking cessation classes at Kaiser and the California Smokers Helpline
Sperimentale: 2
Participants will receive self-help information handouts, expert system intervention that includes a stage-based manual and individualized written feedback reports plus in-person brief stage-appropriate counseling at baseline and 3-month assessment. Current smokers who indicate desire to quit smoking or former smokers who indicate high cravings for cigarettes will be offered nicotine replacement medications. Participants will receive three telephone counseling sessions delivered between baseline and 3 month at weeks 2, 4 and 8. As-needed telephone check-calls will be provided to participants on and 2 days after quit date, or to participants who have quit smoking and anticipate high risk situations.
Comportamentale: Stepped-Care
  • stage-based expert system written intervention at baseline and 3 months
  • in-person stage appropriate counseling at baseline and 3 months
  • telephone counseling sessions at weeks 2,4 and 8,
  • as-needed brief check-in calls on or 2 days after quit date for those who have set a quit date; and/or check-in calls on days with anticipated high risk situations for former smokers or those who have quit smoking during the study
  • optional NRT nicotine replacement therapy in the forms of patch, gum or lozenge for current smokers who are ready to quit smoking and/or for former smokers who report significantly strong smoking urges

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
CO verified self-report 7-day smoking abstinence prior to assessment
Lasso di tempo: 6 months
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Kaiser Permanente

Investigatori

  • Investigatore principale: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P50DA009253-14-DevStudy2
  • H10315-28247-03
  • P50DA009253-14 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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