Uno studio randomizzato per valutare l'effetto soppressivo dell'aciclovir sulla riattivazione di HSV-2 rapidamente eliminata

Criterio di inclusione:

COORTE 1: HIV sieronegativo

1. Più vecchio di 18 anni;
2. HSV-2 sieropositivo mediante Western Blot;
3. non ricevere farmaci con attività anti-HSV-2 nota per la durata dello studio;
4. le donne in età fertile che sono sessualmente attive con uomini devono utilizzare un metodo contraccettivo accettato dal punto di vista medico, a giudizio dello sperimentatore;
5. le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo (urina) alla visita di screening;
6. in generale buona salute, senza altre gravi condizioni mediche e in particolare con normale funzionalità renale ed epatica, come determinato dall'anamnesi del paziente;
7. intenzione di rimanere residente nell'area del centro studi per tutta la durata della partecipazione allo studio;
8. HIV sieronegativo

COORTE 2: HIV sieropositivo

1. Più vecchio di18 anni;
2. HSV-2 sieropositivo mediante Western Blot;
3. non ricevere farmaci con attività anti-HSV-2 nota per la durata dello studio;
4. le donne in età fertile che sono sessualmente attive con uomini devono utilizzare un metodo contraccettivo accettato dal punto di vista medico, a giudizio dello sperimentatore;
5. le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo (urina) alla visita di screening;
6. in generale buona salute, senza altre gravi condizioni mediche e in particolare con normale funzionalità renale ed epatica, come determinato dall'anamnesi del paziente;
7. intenzione di rimanere residente nell'area del centro studi per tutta la durata della partecipazione allo studio;
8. HIV sieropositivo
9. Conta CD4 superiore a 250 cellule/mm3
10. Non assumere terapia antiretrovirale

Criteri di esclusione:

Per entrambe le coorti:

1. ipersensibilità all'aciclovir o al valaciclovir;
2. donne incinte;
3. Assunzione di terapie immunosoppressive, come steroidi orali cronici o farmaci immunomodulatori.

Per la coorte 2:

1. Conta CD4 <250 cellule/mm3
2. Assunzione di terapia antiretrovirale al momento dell'ingresso nello studio