Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio nel trattamento del dolore al ginocchio da osteoartrite

11 aprile 2012 aggiornato da: Eli Lilly and Company

Uno studio di fase 2 sugli effetti di LY545694, un antagonista di iGluR5, nel trattamento di soggetti con dolore al ginocchio da osteoartrite

Raccogliere dati sul fatto che un nuovo farmaco per il dolore al ginocchio da osteoartrite sia sicuro e abbia un effetto sui livelli di dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

147

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Porto Rico
      • Hato Rey, Porto Rico, 00917
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Romania
      • Brasov, Romania, 500366
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bucharest, Romania, 70266
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Iasi, Romania, 700656
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Targu-Mures, Romania, 540136
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Stati Uniti
    • California
      • Spring Valley, California, Stati Uniti, 91978
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Florida
      • Deland, Florida, Stati Uniti, 32720
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • South Miami, Florida, Stati Uniti, 33143
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Stati Uniti, 08817
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presente con osteoartrite (OA) del ginocchio basata su: 1) dolore al ginocchio per almeno 14 giorni al mese negli ultimi 3 mesi, 2) osteofiti (speroni ossei), 3) e almeno 1 dei seguenti: età superiore di 50, OPPURE rigidità mattutina del ginocchio per meno di 30 minuti, OPPURE sensazione di scricchiolio mentre il ginocchio si piega avanti e indietro (crepitio).
  • Punteggio medio di 4 o superiore sul punteggio medio del dolore nelle 24 ore dalla Visita 2 alla Visita 3.
  • Completamento dei diari giornalieri elettronici con almeno il 70% di completamento tra la Visita 2 e la Visita 3.
  • Assunzione di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) per meno di 15 giorni nell'ultimo mese E non assunzione di FANS almeno 1 settimana prima della Visita 3.
  • Accetta di mantenere lo stesso livello di attività durante lo studio.
  • Le donne che possono rimanere incinte devono risultare negative al test di gravidanza e accettare di utilizzare un controllo delle nascite accettabile/affidabile dal punto di vista medico durante lo studio e 1 mese dopo l'ultima dose dello studio.
  • Competente e liberamente in grado di prestare un consenso informato.
  • Capacità di comprendere e comunicare in modo intelligibile con l'investigatore.
  • Giudicato affidabile e accetta di mantenere tutti gli appuntamenti per le visite cliniche, i test e le procedure richieste dal protocollo.

Criteri di esclusione:

  • Artroscopia del ginocchio negli ultimi 3 mesi o qualsiasi sostituzione dell'articolazione del ginocchio.
  • Chirurgia pianificata durante il processo per il ginocchio da studiare.
  • Precedente analisi del liquido sinoviale che mostra un globulo bianco di 2000 millimetri cubi (mm^3) che è indicativo di una diagnosi diversa da OA
  • Non sono deambulanti o richiedono l'uso di stampelle o di un deambulatore. L'uso di un bastone nella mano opposta al ginocchio indice è accettabile.
  • Indice di massa corporea superiore a 40.
  • Condizione dolorosa confondente che può interferire con la valutazione del ginocchio indice. (Il dolore al ginocchio dovrebbe essere il dolore predominante. Ad esempio, è consentita una lieve OA delle mani.)
  • Diagnosi di artrite infiammatoria (artrite reumatoide) o di una malattia autoimmune (ad eccezione della tiroidite di Hashimoto inattiva).
  • Ha ricevuto ialuronato intra-articolare o steroidi, lavaggio articolare o altre terapie invasive al ginocchio negli ultimi 3 mesi.
  • Cadute frequenti che potrebbero comportare il ricovero in ospedale o potrebbero compromettere la risposta al trattamento.
  • Diagnosi attuale o precedente (nell'ultimo anno 1) di Asse 1 di disturbo depressivo maggiore, mania, disturbo bipolare, psicosi, distimia, disturbo d'ansia, alcol o disturbi alimentari.
  • Malattia cardiovascolare, epatica, renale, respiratoria, oftalmologica, gastrointestinale o ematologica grave o instabile, malattia vascolare periferica sintomatica o altra condizione medica che, a giudizio dello sperimentatore, comprometterebbe la partecipazione o potrebbe portare al ricovero durante il corso dello studio .
  • Alanina transaminasi (ALT) > 2,0 volte il limite superiore del normale alla Visita 1, in base agli intervalli di riferimento del laboratorio centrale.
  • Pregresso trapianto renale, dialisi renale in corso o valore di laboratorio della creatinina sierica > 1,5 volte il limite superiore della norma basato sugli intervalli di riferimento del laboratorio centrale.
  • Diagnosi o storia passata di glaucoma. Soggetti con pressione intraoculare >24 millimetri di mercurio (mm Hg).
  • Stanno assumendo farmaci esclusi che non possono essere interrotti alla Visita 1.
  • Storia di abuso o dipendenza da sostanze nell'ultimo anno, escluse nicotina e caffeina. Avere uno screening antidroga sulle urine positivo per qualsiasi sostanza di abuso o farmaco escluso.
  • Storia di convulsioni ricorrenti diverse dalle convulsioni febbrili.
  • Sono giudicati dall'investigatore a rischio di suicidio.
  • Storia di reazioni allergiche frequenti e/o gravi con più farmaci.
  • Incinta o allattamento.
  • Non vogliono/non sono in grado di conformarsi all'uso di dispositivi di raccolta dati.
  • - Ricevuto trattamento negli ultimi 30 giorni con un farmaco che non ha ricevuto l'approvazione normativa per alcuna indicazione al momento dell'ingresso nello studio.
  • Personale del sito dello sperimentatore direttamente affiliato a questo studio e/o le loro famiglie immediate o i dipendenti di Lilly.
  • Storia di grave ritardo nello svuotamento dello stomaco (gastroparesi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti randomizzati al placebo LY545694 hanno ricevuto il placebo LY545694 due volte al giorno (BID) per via orale (po) per 5 settimane.
Droga: Placebo
LY545694 placebo BID PO per 5 settimane
Sperimentale: LY545694 49 mg
Ai partecipanti randomizzati a LY545694 49 milligrammi (mg) BID PO è stato somministrato per la prima volta LY545694 21 mg BID PO alla Visita 3. Dopo 1 settimana di somministrazione, i partecipanti sono stati aumentati a LY545694 49 mg BID PO alla Visita 4. I partecipanti che erano intolleranti a questa dose sono stati titolati nuovamente a 21 mg BID PO per il resto del trattamento in studio.
Droga: LY545694 49 mg
LY545694 49 mg BID PO per 5 settimane.
Sperimentale: LY545694 105 mg
Ai partecipanti randomizzati a LY545694 105 mg BID PO è stato somministrato per la prima volta LY545694 21 mg BID PO alla Visita 3. Dopo 1 settimana di somministrazione, i partecipanti sono stati aumentati a LY545694 49 mg BID PO alla Visita 4. Alla Visita 5, i partecipanti sono stati titolati alla dose finale di LY545694 105 mg BID PO. I partecipanti che erano intolleranti a questa dose sono stati titolati nuovamente a LY545694 49 mg BID PO per il resto del trattamento in studio.
Droga: LY545694 105 mg
LY545694 105 mg BID PO per 5 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del punteggio medio settimanale della gravità del dolore (APS) nelle 24 ore dal diario elettronico a 5 settimane
Lasso di tempo: Basale, 5 settimane
Questa scala misurava i punteggi APS nelle 24 ore. I dati sono stati registrati quotidianamente (preferibilmente prima di coricarsi) su una scala Likert a 11 punti, una scala ordinale che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile). Le medie dei minimi quadrati (LS) sono state aggiustate per basale, sperimentatore, trattamento, visita, interazione trattamento per visita e interazione basale per visita.
Basale, 5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel punteggio CGI-S (Clinical Global Impression of Severity) a 5 settimane
Lasso di tempo: Basale, 5 settimane
CGI-S ha misurato la gravità della malattia al momento della valutazione rispetto all'inizio del trattamento. I punteggi variavano da 1 (normale, per niente malato) a 7 (tra i pazienti più gravemente malati). Le medie LS sono state aggiustate per basale, sperimentatore, trattamento, visita, interazione trattamento per visita e interazione basale per visita.
Basale, 5 settimane
Variazione rispetto al basale dei segni vitali: pressione arteriosa sistolica e pressione arteriosa diastolica a 5 settimane
Lasso di tempo: Basale, 5 settimane
La pressione arteriosa sistolica e diastolica dei partecipanti è stata misurata in millimetri di mercurio (mmHg). Le medie LS sono state aggiustate per basale, sperimentatore, trattamento, visita, interazione trattamento per visita e interazione basale per visita.
Basale, 5 settimane
Variazione rispetto al basale nei segni vitali: frequenza cardiaca a 5 settimane
Lasso di tempo: Basale, 5 settimane
La frequenza del polso è stata misurata in battiti al minuto (bpm). Le medie LS sono state aggiustate per basale, sperimentatore, trattamento, visita, interazione trattamento per visita e interazione basale per visita.
Basale, 5 settimane
Variazione rispetto al basale nel punteggio medio settimanale di gravità del dolore notturno dal diario elettronico a 5 settimane
Lasso di tempo: Basale, 5 settimane
Questa scala misurava i punteggi APS del dolore notturno. I dati sono stati registrati giornalmente su una scala Likert a 11 punti, una scala ordinale che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile). Le medie LS sono state aggiustate per basale, sperimentatore, trattamento, visita, interazione trattamento per visita e interazione basale per visita.
Basale, 5 settimane
Variazione rispetto al basale nella media settimanale del punteggio di gravità del dolore quotidiano peggiore dal diario elettronico a 5 settimane
Lasso di tempo: Basale, 5 settimane
Questa scala misurava i punteggi APS del dolore peggiore. I dati sono stati registrati quotidianamente (preferibilmente prima di coricarsi) su una scala Likert a 11 punti, una scala ordinale che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile). Le medie LS sono state aggiustate per basale, sperimentatore, trattamento, visita, interazione trattamento per visita e interazione basale per visita.
Basale, 5 settimane
Numero di partecipanti con una riduzione del 30% del punteggio medio settimanale della gravità del dolore (APS) nelle 24 ore
Lasso di tempo: Basale per 5 settimane
Questa scala misurava i punteggi APS nelle 24 ore. I dati sono stati registrati quotidianamente (preferibilmente prima di coricarsi) su una scala Likert a 11 punti, una scala ordinale che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile). La scala Likert a 11 punti è stata utilizzata anche per la valutazione del dolore notturno e del dolore peggiore ogni giorno, valutati come medie settimanali.
Basale per 5 settimane
Variazione rispetto al basale nell'inventario medio del dolore breve - Punteggio della sottoscala di interferenza (BPI-I) a 5 settimane
Lasso di tempo: Basale, 5 settimane
Il BPI-I medio era una scala auto-riferita che misurava il grado di interferenza del dolore sulla funzione. Punteggi di interferenza: da 0 (non interferisce) a 10 (interferisce completamente) su ogni domanda valutata l'interferenza del dolore nelle ultime 24 ore per attività generale, umore, capacità di camminare, lavoro normale, relazioni con altre persone, sonno e godimento della vita. Interferenza media = media dei punteggi non mancanti dei singoli elementi di interferenza. Le medie LS sono state aggiustate per basale, sperimentatore, trattamento, visita, interazione trattamento per visita e interazione basale per visita.
Basale, 5 settimane
Variazione dal basale in Brief Pain Inventory - Severity (BPI-S) Subscale Score a 5 settimane
Lasso di tempo: Linea di base, 5 settimane
BPI-S era una scala auto-riportata che misurava la gravità del dolore. Punteggi di gravità: da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore intenso) su ciascuna domanda valutava il dolore peggiore, il dolore minimo e il dolore medio nelle ultime 24 ore e il dolore attuale. Le medie LS sono state aggiustate per basale, sperimentatore, trattamento, visita, interazione trattamento per visita e interazione basale per visita.
Linea di base, 5 settimane
Punteggio dell'impressione globale di miglioramento (PGI-I) del paziente a 5 settimane
Lasso di tempo: Settimana 5
PGI-I era una scala che misurava la percezione del miglioramento da parte del partecipante al momento della valutazione rispetto all'inizio del trattamento. Il punteggio variava da 1 (molto meglio) a 7 (molto peggio). Le medie LS sono state aggiustate per basale, sperimentatore, trattamento, visita, interazione trattamento per visita e interazione basale per visita.
Settimana 5
Variazione rispetto al basale nel punteggio totale del questionario di valutazione del sonno (ASQ) a 5 settimane
Lasso di tempo: Basale, 5 settimane
L'ASQ consisteva in 21 item (incluso un singolo item per valutare la qualità complessiva del sonno) e 3 sottoscale: Insorgenza e mantenimento del sonno (item 1-3, 5-6, 9, 11); Esperienza del sonno (item 4, 7, 8, 10, 12); e Awakening Experience (articoli 13-20). Ogni elemento è stato valutato su una scala Likert a 5 punti, che va da 0 (niente sonno) a 5 (molto sonno). Ciascuna sottoscala è stata calcolata come media dei singoli elementi che compongono la sottoscala. Un punteggio ASQ totale è stato calcolato come media dei punteggi delle sottoscale; punteggi più alti rappresentavano un sonno migliore.
Basale, 5 settimane
Variazione rispetto al basale nelle sottoscale di funzione fisica, dolore e rigidità dell'osteoartrite totale Western Ontario e MacMaster (WOMAC) a 5 settimane
Lasso di tempo: Basale, 5 settimane
L'indice Total WOMAC (dolore, rigidità, sottoscale della funzione fisica) è stato completato dal partecipante e conteneva 24 domande. Ad ogni domanda è stata data risposta utilizzando una scala Likert a 5 punti (da 0 a 4). Il punteggio totale aveva un range da 0 (nessuno) a 96 (estremo). Le medie LS sono state aggiustate per basale, sperimentatore, trattamento, visita, interazione trattamento per visita e interazione basale per visita.
Basale, 5 settimane
Variazione dal basale nel punteggio del dolore corporeo del sondaggio sulla salute in forma breve-36 (SF-36) a 5 settimane
Lasso di tempo: Basale, 5 settimane
L'indagine sullo stato di salute SF-36 era una scala generica relativa alla salute che valutava la qualità della vita dei partecipanti su 8 domini: funzionamento fisico, funzionamento sociale, dolore corporeo, vitalità, salute mentale, ruolo fisico, ruolo emotivo e salute generale e 2 punteggi di riepilogo (riassunto dei componenti mentali [MCS] e riepilogo dei componenti fisici [PCS]). Punteggi MCS e PCS=0-100 (punteggi più alti indicavano uno stato di salute migliore). Punteggi di dominio: salute generale=5-25; funzionamento fisico=10-30; ruolo-fisico=4-8; ruolo-emotivo=3-6; funzionamento sociale=2-10; dolore corporeo=2-11; vitalità=4-24; salute mentale=5-30.
Basale, 5 settimane
Variazione rispetto al basale nella scala europea della qualità della vita - 5 dimensioni (EQ-5D) a 5 settimane: punteggio dell'indice basato sulla popolazione degli Stati Uniti
Lasso di tempo: Basale, 5 settimane
Il questionario EuroQoL - 5 Dimension (EQ-5D) era uno strumento generico, multidimensionale, relativo alla salute e alla qualità della vita. Il profilo ha permesso ai partecipanti di valutare il proprio stato di salute in 5 domini di salute: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e umore. Per ogni dominio è stato generato un singolo punteggio compreso tra 1 e 3. Per ogni partecipante, la valutazione del risultato sui 5 domini è stata mappata su un singolo indice attraverso un algoritmo. L'indice variava tra 0 e 1, con il punteggio più alto che indicava un migliore stato di salute percepito dal partecipante.
Basale, 5 settimane
Variazione rispetto al basale nel punteggio di compromissione globale della scala di disabilità di Sheehan (SDS) a 5 settimane
Lasso di tempo: Basale, 5 settimane
La SDS è stata completata dal partecipante ed è stata utilizzata per valutare l'effetto dei sintomi del partecipante sulla sua vita lavorativa/sociale/familiare. I punteggi totali variavano da 0 a 30 con valori più alti che indicavano una maggiore interruzione nella vita lavorativa/sociale/famigliare del partecipante. Le medie LS sono state aggiustate per basale, sperimentatore, trattamento, visita, interazione trattamento per visita e interazione basale per visita.
Basale, 5 settimane
Numero di partecipanti che hanno interrotto il trattamento a causa di eventi avversi emergenti (TEAE) durante la fase terapeutica e la fase di interruzione di 1 settimana
Lasso di tempo: Basale fino a 6 settimane
L'interruzione dei partecipanti allo studio a causa di eventi avversi gravi e altri non gravi è stata misurata sia durante la fase di terapia (in doppio cieco) che durante la fase di interruzione di 1 settimana (follow-up). Un elenco di eventi avversi gravi e altri non gravi si trova nel modulo Evento avverso segnalato.
Basale fino a 6 settimane
Numero di partecipanti con trattamento grave emergente Valori di laboratorio anormali alti o bassi
Lasso di tempo: Basale per 5 settimane
Il numero di partecipanti per gruppo di trattamento che presentava valori di laboratorio alti o bassi anormali è stato riassunto come eventi avversi gravi (SAE) dalla classificazione per sistemi e organi "Indagini" durante la fase di trattamento dello studio. Un elenco di SAE si trova nel modulo degli eventi avversi segnalati.
Basale per 5 settimane
Numero di partecipanti con elettrocardiogramma (ECG) Variazione della frequenza cardiaca utilizzando le formule di Bazett (QTcB) e Fridericia (QTcF)
Lasso di tempo: Basale per 5 settimane
È stato riassunto il numero di partecipanti con QTcF e QTcB ECG cambiamento > 450 millisecondi (msec).
Basale per 5 settimane
Numero di partecipanti che hanno segnalato visione offuscata o annebbiata utilizzando la domanda 1 (Q1) dell'Inventario della visione soggettiva (SVI) a 5 settimane
Lasso di tempo: Settimana 5
Questa scala chiedeva innanzitutto se il partecipante stava sperimentando una visione offuscata o sfocata o se aveva difficoltà a concentrarsi. Se la risposta era sì, le domande di follow-up hanno valutato il grado in cui il problema ha compromesso la sua capacità di lavorare o leggere.
Settimana 5
Parametro farmacocinetico (PK): clearance di LY545694 (CLp) e composto 645838 (CLm)
Lasso di tempo: Basale per 5 settimane
La clearance era il volume di plasma eliminato dal farmaco in studio LY545694 (CLp) e dal composto metabolita 645838 (CLm) per unità di tempo. L'analisi della misura dell'esito della relazione PK/farmacodinamica (PD) originale non è stata condotta; pertanto, sono stati riportati solo i dati farmacocinetici.
Basale per 5 settimane
Numero di partecipanti con trattamento neurologico Eventi avversi emergenti (AE)
Lasso di tempo: Basale per 5 settimane
È stato riassunto il numero totale di TEAE (gravi e non gravi) che si sono verificati per la prima volta o sono peggiorati durante il periodo di trattamento) dalla classificazione per sistemi e organi "Patologie del sistema nervoso". Un elenco di eventi avversi gravi e altri non gravi si trova nel modulo Evento avverso segnalato.
Basale per 5 settimane
Tempo di risposta
Lasso di tempo: Basale per 5 settimane
Tempo di risposta = prima visita che raggiunge una riduzione del 30% del punteggio APS medio settimanale nelle 24 ore. I dati sono stati registrati quotidianamente (preferibilmente prima di coricarsi) su una scala Likert a 11 punti, una scala ordinale che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile). È stato riportato il numero di giorni in cui il 30% dei partecipanti a rischio ha avuto almeno il 30% di risposta.
Basale per 5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2008

Primo Inserito (Stima)

14 novembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11978
  • H8C-MC-LQBG(a) (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore al ginocchio da osteoartrite

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Australia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi