En studie i behandling av artros knävärk

Inklusionskriterier:

• Förekommer med artros (OA) i knäet baserat på: 1) Knäsmärta i minst 14 dagar per månad under de senaste 3 månaderna, 2) Osteofyter (bensporre), 3) Och minst 1 av följande: Över ålder av 50, ELLER morgonstel i knät i mindre än 30 minuter, ELLER en knasande känsla när knät böjer sig fram och tillbaka (crepitus).
• Medelpoäng på 4 eller högre på 24-timmars genomsnittliga smärtpoäng från besök 2 till besök 3.
• Ifyllande av elektroniska dagliga dagböcker med minst 70 % färdiga mellan besök 2 och besök 3.
• Har tagit icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) mindre än 15 dagar under den senaste månaden OCH inte tagit NSAID minst 1 vecka före besök 3.
• Gå med på att behålla samma aktivitetsnivå under hela studien.
• Kvinnor som kan bli gravida måste testa negativt för graviditet och samtycka till att använda medicinskt godtagbar/tillförlitlig preventivmedel under studien och 1 månad efter den sista dosen av studien.
• Kompetent och fritt kapabel att ge ett informerat samtycke.
• Förmåga att förstå och på ett begripligt sätt kommunicera med utredaren.
• Bedöms vara pålitlig och samtycker till att hålla alla tider för klinikbesök, tester och procedurer som krävs enligt protokollet.

Exklusions kriterier:

• Knäartroskopi under de senaste 3 månaderna eller någon knäledsbyte.
• Operation planerad under rättegången för att knät ska studeras.
• Tidigare synovialvätskeanalys som visar en vit blodkropp på 2000 kubikmillimeter (mm^3) som tyder på en annan diagnos än OA
• Är icke-ambulerande eller kräver användning av kryckor eller rollator. Användning av käpp i handen mittemot indexknä är acceptabelt.
• Body Mass Index över 40.
• Förvirrande smärtsamt tillstånd som kan störa bedömningen av indexknäet. (Knävärk bör vara den dominerande smärtan. Mild OA i händerna är till exempel tillåtet.)
• Diagnos av inflammatorisk artrit (reumatoid artrit) eller en autoimmun sjukdom (förutom inaktiv Hashimotos tyreoidit).
• Fick intraartikulärt hyaluronat eller steroider, ledsköljning eller andra invasiva terapier till knät under de senaste 3 månaderna.
• Frekventa fall som kan leda till sjukhusvistelse eller kan äventyra svaret på behandlingen.
• Nuvarande eller tidigare (inom det senaste 1 året) Axel 1-diagnos av egentlig depression, mani, bipolär sjukdom, psykos, dystymi, ångestsyndrom, alkohol eller ätstörningar.
• Allvarlig eller instabil kardiovaskulär, lever-, njur-, respiratorisk, oftalmologisk, gastrointestinal eller hematologisk sjukdom, symtomatisk perifer vaskulär sjukdom eller annat medicinskt tillstånd som enligt utredarens åsikt skulle äventyra deltagandet eller sannolikt leda till sjukhusvistelse under studiens gång .
• Alanintransaminas (ALT) > 2,0 gånger övre normalgräns vid besök 1, baserat på referensintervall för det centrala labbet.
• Tidigare njurtransplantation, aktuell njurdialys eller serumkreatinin laboratorievärde >1,5 gånger övre normalgräns baserat på referensintervallen för det centrala labbet.
• Diagnos eller tidigare historia av glaukom. Försökspersoner med intraokulärt tryck >24 millimeter kvicksilver (mm Hg).
• Tar några undantagna mediciner som inte kan avbrytas vid besök 1.
• Historik av missbruk eller beroende under det senaste året, exklusive nikotin och koffein. Ha en positiv urinläkemedelsscreening för eventuella missbruksämnen eller utesluten medicin.
• Anamnes med återkommande anfall andra än feberkramper.
• Bedöms av utredaren vara i suicidalrisk.
• Historik med frekventa och/eller allvarliga allergiska reaktioner med flera mediciner.
• Gravid eller ammar.
• Är ovilliga/oförmögna att följa användningen av en datainsamlingsenhet.
• Fick behandling inom de senaste 30 dagarna med ett läkemedel som inte erhållit myndighetsgodkännande för någon indikation vid tidpunkten för studiestart.
• Utredarplatspersonal som är direkt ansluten till denna studie, och/eller deras närmaste familjer, eller Lilly-anställda.
• Anamnes med allvarlig försening av magtömning (gastropares).