Een onderzoek naar de behandeling van kniepijn bij artrose

Inclusiecriteria:

• Aanwezig met artrose (OA) van de knie op basis van: 1) kniepijn gedurende ten minste 14 dagen per maand gedurende de laatste 3 maanden, 2) osteofyten (botsporen), 3) en ten minste 1 van de volgende: van 50, OF ochtendstijfheid in de knie gedurende minder dan 30 minuten, OF knarsend gevoel als de knie heen en weer buigt (crepitus).
• Gemiddelde score van 4 of hoger op de 24-uurs gemiddelde pijnscore van bezoek 2 tot bezoek 3.
• Voltooiing van elektronische dagelijkse dagboeken met ten minste 70% voltooid tussen bezoek 2 en bezoek 3.
• Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) in de afgelopen maand minder dan 15 dagen ingenomen EN minstens 1 week voorafgaand aan bezoek 3 geen NSAID's ingenomen.
• Spreek af om tijdens het onderzoek hetzelfde activiteitenniveau aan te houden.
• Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten negatief testen op zwangerschap en ermee instemmen medisch aanvaardbare/betrouwbare anticonceptie te gebruiken tijdens het onderzoek en 1 maand na de laatste dosis van het onderzoek.
• Competent en vrijelijk in staat om een ​​geïnformeerde toestemming te geven.
• Vermogen om de onderzoeker te begrijpen en begrijpelijk te communiceren.
• Wordt als betrouwbaar beoordeeld en stemt ermee in alle afspraken na te komen voor kliniekbezoeken, tests en procedures die door het protocol worden vereist.

Uitsluitingscriteria:

• Arthroscopie van de knie in de afgelopen 3 maanden of vervanging van een kniegewricht.
• Chirurgie gepland tijdens het proces om de knie te bestuderen.
• Voorafgaande synoviale vloeistofanalyse die een witte bloedcel van 2000 kubieke millimeter (mm ^ 3) laat zien die indicatief is voor een andere diagnose dan artrose
• Zijn niet-ambulant of vereisen het gebruik van krukken of een rollator. Het gebruik van een stok in de hand tegenover de wijsknie is acceptabel.
• Body Mass Index boven de 40.
• Verwarrende pijnlijke aandoening die de beoordeling van de indexknie kan verstoren. (Kniepijn zou de overheersende pijn moeten zijn. Milde OA van de handen is bijvoorbeeld toegestaan.)
• Diagnose van inflammatoire artritis (reumatoïde artritis) of een auto-immuunziekte (behalve inactieve thyroïditis van Hashimoto).
• In de afgelopen 3 maanden intra-articulaire hyaluronaat of steroïden, gewrichtsspoeling of andere invasieve therapieën aan de knie hebben gekregen.
• Frequente valpartijen die kunnen leiden tot ziekenhuisopname of de respons op de behandeling in gevaar kunnen brengen.
• Huidige of eerdere (in het afgelopen 1 jaar) As 1-diagnose van depressieve stoornis, manie, bipolaire stoornis, psychose, dysthymie, angststoornis, alcohol- of eetstoornissen.
• Ernstige of onstabiele cardiovasculaire, hepatische, renale, respiratoire, oftalmologische, gastro-intestinale of hematologische ziekte, symptomatische perifere vasculaire ziekte of andere medische aandoening die volgens de onderzoeker deelname in gevaar zou brengen of waarschijnlijk zou leiden tot ziekenhuisopname in de loop van het onderzoek .
• Alaninetransaminase (ALT) > 2,0 maal de bovengrens van normaal bij bezoek 1, gebaseerd op referentiebereiken van het centrale laboratorium.
• Eerdere niertransplantatie, huidige nierdialyse of serumcreatinine laboratoriumwaarde >1,5 maal de bovengrens van normaal op basis van de referentiebereiken van het centrale laboratorium.
• Diagnose of voorgeschiedenis van glaucoom. Proefpersonen met een intraoculaire druk >24 millimeter kwik (mm Hg).
• U gebruikt uitgesloten medicijnen die niet kunnen worden stopgezet bij bezoek 1.
• Geschiedenis van middelenmisbruik of -afhankelijkheid in het afgelopen jaar, met uitzondering van nicotine en cafeïne. Zorg voor een positieve urine-drugsscreening op misbruik van middelen of uitgesloten medicatie.
• Geschiedenis van terugkerende aanvallen anders dan koortsstuipen.
• worden door de onderzoeker beoordeeld als suïcidaal risico.
• Geschiedenis van frequente en/of ernstige allergische reacties met meerdere medicijnen.
• Zwanger of borstvoeding.
• Niet bereid/niet in staat zijn om te voldoen aan het gebruik van apparaten voor gegevensverzameling.
• Behandeling ontvangen in de afgelopen 30 dagen met een geneesmiddel dat op het moment van deelname aan de studie voor geen enkele indicatie door de regelgevende instantie is goedgekeurd.
• Medewerkers van de locatie van de onderzoeker die rechtstreeks bij dit onderzoek betrokken zijn, en/of hun naaste familie, of medewerkers van Lilly.
• Voorgeschiedenis van ernstige vertraging in maaglediging (gastroparese).