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MRI Targeted Focal Laser Thermal Therapy of Prostate Cancer Followed by Radical Prostatectomy

26 maggio 2011 aggiornato da: University Health Network, Toronto
This is a clinical research study designed to measure the effectiveness of focal Interstitial Laser Thermal Therapy (ILTT) at killing prostate tumours. Patients with "low risk" prostate cancer (Trans Rectal US Guided Biopsy positive) will undergo an MRI scan to try to localize the tumour. If the MRI detects the tumour they will then undergo a perineal ablative procedure (ILTT) under general anaesthetic. Seven days following ILTT they will come back to the hospital for a Radical Retoropubic Prostatectomy (RRP) procedure, which is the removal of a prostate gland through a surgical incision. After removal, the prostate will undergo further analysis to determine the exact location of cancer and evaluate the extent of cancer death caused by ILTT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Men 40-80 years of age;
  • Histologically-proven prostate carcinoma;
  • Prostate cancer clinical stage T1c and T2a
  • Prostate MRI must confirm area suspicious for cancer in the sector of the positive biopsy;
  • A minimum of six (6) weeks between the prostate biopsy and the Inclusion Visit;
  • Prostate specific antigen (PSA) level 15 ng/mL

Exclusion Criteria:

  • Medically unfit for Radical Retropubic Prostectomy (RRP) surgery
  • Patients who are unwilling or unable to give informed consent;
  • Patients with foci location in the apex of the prostate or isolated transition zone cancers
  • Patients who have received androgen suppression therapy
  • Patients who have received or are receiving chemotherapy for prostate carcinoma;
  • Patients previously treated with surgery to the prostate (traditional, endoscopic or minimally invasive including HIFU, TUNA, RITA, microwave, TURP, cryotherapy or any curative treatment
  • Patients who have undergone radiation therapy for prostate cancer or to the pelvis
  • Any condition, or history of illness or surgery that, in the opinion of the Investigator, might confound the results of the study or pose additional risks to the patient (e.g. significant cardiovascular conditions or allergies);
  • Patients with a history of non compliance with medical therapy and/or medical recommendations;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Under general anasthesia and in Lithotomy position 2-4 14 Fr laser fibers will be placed into the prostate using 3D US guidance.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Validity of MR/US Fusion and MR Targeting
Lasso di tempo: 7 Days after Focal Therapy
7 Days after Focal Therapy

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: John Trachtenberg, M.D, University Health Network, Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2008

Primo Inserito (Stima)

10 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 maggio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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