Uno studio sull'infusione standard di 30 minuti di Meropenem rispetto all'infusione prolungata di 3 ore in pazienti in unità di terapia intensiva (ICU) (MERO001)

Il meropenem è un potente antibiotico utilizzato in terapia intensiva per le persone che hanno infezioni molto gravi. Il meropenem viene rimosso rapidamente dal sangue dai reni ed è molto costoso. Nei pazienti molto malati in terapia intensiva, non è chiaro quale sia il modo migliore per somministrare questo antibiotico. Gli studi hanno suggerito che una dose più piccola somministrata per un periodo di tempo più lungo, si traduce in livelli ematici di meropenem che sono altrettanto buoni di quando una dose più alta viene somministrata in un periodo di tempo più breve. Questo confronto diretto non è stato testato nei pazienti in terapia intensiva. È importante saperlo perché se dare una quantità minore più lentamente è altrettanto buono, allora i medici sceglieranno di somministrare il meropenem in questo modo. Per stabilire se questo è il caso, i ricercatori hanno in programma di condurre uno studio iniziale (pilota) su dieci pazienti in terapia intensiva presso l'ospedale di Austin.

I pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) in terapia intensiva che hanno una grave infezione in trattamento con l'antibiotico meropenem per tre giorni o più potranno partecipare a questo studio. La decisione di iniziare il meropenem sarà presa dai medici di terapia intensiva e lo somministreranno nel solito modo per 24 ore.

Gli investigatori quindi in modo casuale (come il lancio di una moneta), somministreranno al partecipante meropenem nel solito modo (1 grammo infuso in 30 minuti) o daranno loro una quantità minore, ma per un periodo di tempo più lungo (500 milligrammi infuso oltre 3 ore). Questo sarà fatto per 24 ore. Riceveranno quindi meropenem in modo alternativo per altre 24 ore. Trascorso questo tempo i medici della terapia intensiva decideranno come continuare a somministrare il meropenem.

I livelli ematici di meropenem saranno misurati per vedere se sono gli stessi quando il meropenem viene somministrato in ciascuno dei due modi diversi. Durante ogni diverso modo di somministrare il meropenem, dovranno essere prelevati 7 campioni di sangue. Saranno necessari dieci ml (o un cucchiaio) di sangue per ogni misurazione. I livelli ematici verranno rilevati tramite linee di monitoraggio, che saranno già presenti.

Altre informazioni saranno raccolte anche sul partecipante durante questo studio. Ciò includerà la loro età, sesso, altezza, peso, informazioni su quali altre condizioni mediche hanno e misurazioni del buon funzionamento dei loro reni.