Um estudo de infusão padrão de 30 minutos de meropenem versus infusão prolongada de 3 horas em pacientes de unidade de terapia intensiva (UTI) (MERO001)

Meropenem é um poderoso antibiótico usado em terapia intensiva para pessoas com infecções muito graves. O meropenem é rapidamente removido do sangue pelos rins e é muito caro. Em pacientes muito doentes em terapia intensiva, é incerto qual a melhor forma de administrar este antibiótico. Estudos sugeriram que uma dose menor administrada por um período de tempo mais longo resulta em níveis sanguíneos de meropenem tão bons quanto quando uma dose mais alta é administrada em um período de tempo mais curto. Essa comparação direta não foi testada em pacientes de terapia intensiva. É importante saber disso porque se administrar uma quantidade menor e mais lentamente for tão bom quanto, os médicos optarão por administrar meropenem dessa maneira. Para determinar se este é o caso, os investigadores planejam realizar um estudo inicial (piloto) em dez pacientes de terapia intensiva no hospital de Austin.

Pacientes adultos (com idade igual ou superior a 18 anos) em terapia intensiva que tenham uma infecção grave sendo tratada com o antibiótico meropenem por três dias ou mais poderão participar deste estudo. A decisão de iniciar o meropenem será tomada pelos médicos intensivistas e eles o administrarão da maneira usual por 24 horas.

Os investigadores irão, então, de forma aleatória (como jogar uma moeda), dar ao participante meropenem da maneira usual (1 grama infundido em 30 minutos) ou dar-lhes uma quantidade menor, mas por um período de tempo mais longo (500 miligramas infundido durante 3 horas). Isso será feito por 24 horas. Eles então receberão meropenem de forma alternativa por mais 24 horas. Após esse período, os médicos de terapia intensiva decidirão como o meropenem continuará a ser administrado.

Os níveis sanguíneos de meropenem serão medidos para ver se são os mesmos quando o meropenem é administrado em cada uma das duas formas diferentes. Durante cada forma diferente de administração de meropenem, 7 amostras de sangue deverão ser coletadas. Dez mls (ou uma colher) de sangue serão necessários para cada medição. Os níveis de sangue serão medidos através de linhas de monitoramento, que já estarão presentes.

Outras informações também serão coletadas sobre o participante durante este estudo. Isso incluirá sua idade, sexo, altura, peso, informações sobre outras condições médicas que eles têm e medições de quão bem seus rins estão funcionando.