Rimozione della cataratta e malattia di Alzheimer

In questo progetto, ci proponiamo di testare la seguente ipotesi clinica, affrontando gli obiettivi specifici primari e due secondari:

Ipotesi: la rimozione della cataratta produce benefici misurabili nella vista, nella percezione, nella funzione indipendente e nella qualità della vita nei pazienti con malattia di Alzheimer in comorbilità.

Obiettivo specifico primario: determinare gli effetti della rimozione della cataratta sull'acuità visiva, la sensibilità al contrasto spaziale, le funzioni dipendenti dalla vista, l'elaborazione delle informazioni visive e la qualità della vita nei pazienti con malattia di Alzheimer.

Obiettivi specifici secondari.

1. Delineare le caratteristiche di base di quei pazienti che beneficiano maggiormente dell'intervento chirurgico.
2. Per valutare lo spessore dello strato di fibre nervose retiniche (RNFL) con tomografia a coerenza ottica (OCT) in ampi campioni di pazienti con AD classificati con demenza lieve o moderata per determinare se lo spessore del RNFL è associato alla gravità della demenza, misure di performance visiva, e altre caratteristiche del paziente.

Lo studio è concepito come uno studio controllato randomizzato (RCT) con due coorti di pazienti con AD in un'indagine longitudinale. Ogni persona sarà valutata periodicamente per un periodo di 6 mesi. A tutti i partecipanti verrà diagnosticata una lente cataratta bilaterale visivamente significativa. Le coorti saranno stabilite assegnando in modo casuale i pazienti al gruppo chirurgico immediato o ritardato (opzionale). I pazienti saranno stratificati per gravità dell'AD (CDR lieve o moderata) e gravità della cataratta prima di essere randomizzati. I confronti tra e all'interno dei gruppi testeranno il cambiamento nel tempo della vista, dell'elaborazione delle informazioni visive e della qualità della vita associata o meno alla rimozione della cataratta. Lo spessore RNFL di ogni persona sarà valutato con tomografia a coerenza ottica (OCT). Lo spessore dell'RNFL sarà confrontato tra i livelli di gravità della demenza. Ogni partecipante consenziente avrà un partner di studio consenziente che può essere indicato come partner di ricerca e che sarà spesso il caregiver del partecipante. Quest'ultimo aiuterà a garantire l'aderenza al protocollo da parte dei partecipanti AD e fornirà informazioni sui sintomi comportamentali, le attività della vita quotidiana e la quantità di risorse utilizzate. Lo studio dimostrerà l'efficacia clinica della rimozione della cataratta come intervento diretto per migliorare potenzialmente le funzioni visive e cognitive e la qualità della vita nelle persone con diagnosi di AD.