Anvendelse af AS101 til behandling af trombocytopeni hos patienter med solide tumorer

Inklusionskriterier:

• Alder ≥ 18
• Passende histologi af solide tumorer.
• Blodpladetal < 70.000/μl.
• Ydelsesstatus (PS) på 0-2
• Tilstrækkelig nyrefunktion: Serumkreatinin ≤1,5 ​​mg/dL
• Tilstrækkelig leverfunktion: Serum (total) bilirubin ≤ 1,5 ULN. ASAT, ALT ≤ 2,5 x ULN hos patienter uden levermetastaser, ≤ 5 x ULN hos patienter med levermetastaser. Albumin ≥ 2,5 g/dL (Kun for patienter, der får AS101).
• INR ≤ 1,5 og PTT ≤ 1,5 x ULN (Kun for patienter, der vil modtage AS101).

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der ikke er i stand til at give fuldt informeret samtykke.
• Kvinder, der er gravide eller ammer.
• Patienten deltager i et andet forsøg med et forsøgslægemiddel eller har gjort det inden for 28 dage før besøget før behandling.
• Patienten har kongestivt hjertesvigt - New York Heart Association (CHF-NYHA) grad II eller højere, og/eller myokardieinfarkt inden for de sidste 12 måneder, eller en hvilken som helst hjertesygdom, som efter investigatorens mening ville bringe patienten i fare.
• Patienten har en historie med kronisk alkohol- eller stofmisbrug inden for de sidste 5 år.
• Patienten har enhver anden klinisk signifikant medicinsk tilstand, psykiatrisk tilstand eller laboratorieabnormitet, som efter investigatorens vurdering ville forstyrre patientens mulighed for at deltage i forsøget.