Denosumab, Teriparatide o entrambi per il trattamento dell'osteoporosi postmenopausale (DATA)

Criterio di inclusione:

Deve soddisfare A e B e C e D di seguito:

• (A) Donne di età > 55 anni
• (B) Postmenopausa
• (C) Osteoporotico ad alto rischio di fratture

Criteri di esclusione:

• Fosfatasi alcalina sierica confermata al di sopra del limite normale superiore senza alcuna spiegazione
• Malattia epatica (AST o ALT > 2 volte il limite normale superiore).
• Malattia renale (creatinina sierica > 2,0 mg/dl).
• Ipercalcemia (Ca >10,5 mg/dL)
• PTH ematico elevato (PTH intatto > 65 pg/ml)
• 25-OH vitamina D sierica < 20 ng/ml
• HCT < 32%.
• Storia di malignità (eccetto carcinoma basocellulare) o radioterapia.
• - Malattia cardiopolmonare significativa inclusa malattia coronarica instabile, insufficienza cardiaca ACC / AHA in stadio D o qualsiasi altra condizione che lo sperimentatore ritiene possa precludere al soggetto la partecipazione in sicurezza o il completamento delle procedure del protocollo.
• Malattia psichiatrica grave che, a parere dello sperimentatore, precluderebbe al soggetto di fornire un adeguato consenso informato o completare le procedure del protocollo.
• Uso eccessivo di alcol o abuso di sostanze che, a parere dello sperimentatore, precluderebbe al soggetto di fornire un adeguato consenso informato o completare le procedure del protocollo.
• Malattie ossee congenite o acquisite note diverse dall'osteoporosi (inclusi osteomalacia, iperparatiroidismo, morbo di Paget)
• Uso attuale o uso negli ultimi 6 mesi di bisfosfonato orale
• Uso corrente o uso negli ultimi 3 mesi di estrogeni, modulatori selettivi del recettore degli estrogeni o calcitonina.
• Uso di glucocorticoidi orali o parenterali per più di 14 giorni negli ultimi 6 mesi.
• Qualsiasi uso attuale o precedente di stronzio o di qualsiasi bifosfonato parenterale.
• Sensibilità nota ai prodotti farmaceutici derivati ​​da cellule di mammifero.
• Sensibilità nota al teriparatide o ad uno qualsiasi dei suoi eccipienti.