Studio che valuta il trapianto di fegato nei pazienti affetti da emofilia in Spagna
20 dicembre 2012 aggiornato da: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Trapianto di fegato in pazienti affetti da emofilia in Spagna
Questo studio analizzerà la sopravvivenza e l'esito dei pazienti con emofilia grave sottoposti a trapianto di fegato in Spagna
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Campione di probabilità
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
11
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con emofilia sottoposti a trapianto di fegato e che sono stati seguiti in qualsiasi centro in Spagna.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con emofilia sottoposti a trapianto di fegato e che sono stati seguiti in qualsiasi centro in Spagna.
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza modulo di consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con emofilia sottoposti a trapianto di fegato
Pazienti con emofilia sottoposti a trapianto di fegato e che sono stati seguiti in qualsiasi centro in Spagna.
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Epidemiologico Non interventistico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti che richiedono terapia immunosoppressiva dopo trapianto di fegato
Lasso di tempo: Dopo il trapianto di fegato fino al mese 3
|
Ciclosporina, corticosteroidi, tacrolimus, micofenolato mofetile, everolimus sono stati considerati come terapia immunosoppressiva dopo trapianto di fegato.
|
Dopo il trapianto di fegato fino al mese 3
|
|
Numero di partecipanti con rigetto acuto del trapianto di fegato
Lasso di tempo: Dopo il trapianto di fegato fino al mese 3
|
Qualsiasi rigetto acuto del trapianto di fegato è stato clinicamente sospettato e la biopsia dimostrata dal patologo centrale.
|
Dopo il trapianto di fegato fino al mese 3
|
|
Numero di partecipanti con recidiva di infezione virale da epatite C dopo trapianto di fegato
Lasso di tempo: Dopo il trapianto di fegato fino al mese 3
|
Numero di partecipanti sottoposti a trapianto di fegato dopo cirrosi dovuta a infezione da virus dell'epatite C (HCV) e con recidiva dell'infezione da HCV dopo il trapianto di fegato.
|
Dopo il trapianto di fegato fino al mese 3
|
|
Numero di partecipanti sopravvissuti al trapianto di fegato
Lasso di tempo: Dopo il trapianto di fegato fino al mese 3
|
È stato riportato il numero di partecipanti sopravvissuti dopo il trapianto di fegato.
Il decesso riportato è stato il risultato di complicanze acute correlate al trapianto e malattia epatica allo stadio terminale.
|
Dopo il trapianto di fegato fino al mese 3
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti che richiedono l'infusione di fattori di coagulazione esogeni durante il trapianto di fegato
Lasso di tempo: Fino al giorno 5 dopo il trapianto di fegato
|
I fattori esogeni della coagulazione somministrati dopo il trapianto di fegato includevano Prothromplex; combinazione di piastrine, fibrinogeno e plasma fresco congelato (FFP); Combinazione di FFP e piastrine.
I fattori della coagulazione sono stati somministrati in bolo o in infusione continua.
|
Fino al giorno 5 dopo il trapianto di fegato
|
|
Dose di fattori di coagulazione esogeni utilizzati durante il trapianto di fegato
Lasso di tempo: Fino al giorno 5 dopo il trapianto di fegato
|
I fattori esogeni della coagulazione somministrati dopo il trapianto di fegato includevano Prothromplex; combinazione di piastrine, fibrinogeno e plasma fresco congelato (FFP); Combinazione di FFP e piastrine.
I fattori della coagulazione sono stati somministrati in bolo o in infusione continua.
|
Fino al giorno 5 dopo il trapianto di fegato
|
|
Numero di partecipanti con e senza emofilia che hanno richiesto terapia immunosoppressiva, hanno avuto rigetto acuto, recidiva di infezione virale da epatite C e che sono sopravvissuti dopo il trapianto di fegato
Lasso di tempo: Dopo il trapianto di fegato fino al mese 3
|
Dopo il trapianto di fegato fino al mese 3
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
25 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2012
Ultimo verificato
1 dicembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B1831011
- 3082B1-4436 (Altro identificatore: Wyeth)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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