Effetti dell'immobilizzazione ortopedica dell'arto inferiore destro sulla funzione frenante
4 giugno 2015 aggiornato da: Francois Cabana, Université de Sherbrooke
Effetti dell'immobilizzazione ortopedica dell'arto inferiore destro sulla funzione frenante: uno studio sperimentale su strada condotto da volontari sani
La ricerca sulle implicazioni delle lesioni ortopediche e della chirurgia sulla capacità di guida automobilistica è stata limitata.
Ad oggi sono stati studiati solo pochi problemi ortopedici, in particolare la ripresa postoperatoria sicura della guida.
Tuttavia, gli effetti delle immobilizzazioni ortopediche dell'arto inferiore destro sull'idoneità alla guida sono in gran parte sconosciuti e il medico ha poche indicazioni.
Solo uno studio (Tremblay et al. 2009) ha esaminato l'impatto dell'uso di tali dispositivi sulle prestazioni di frenata.
I risultati hanno mostrato un aumento statisticamente significativo dei tempi di frenata indossando un deambulatore Aircast rimovibile e un deambulatore in soggetti sani in condizioni di guida simulate.
Nonostante ciò, lo studio non ha dimostrato che la guida con l'immobilizzazione ortopedica sia pericolosa poiché l'aumento dei tempi di frenata è stato minimo.
I limiti di questo studio includono il fatto importante che la simulazione di guida non è una guida in tempo reale.
Al fine di valutare la validità del simulatore di guida utilizzato in questo studio, è stato quindi ideato un analogo studio sperimentale durante la guida in tempo reale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
- Centre de recherche sur le vieillissement
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani di età compresa tra 25 e 60 anni
- Possesso di una patente di guida valida del Quebec
- Guidare per almeno 5 anni
- Utilizzare esclusivamente il piede destro per accelerare e frenare
Criteri di esclusione:
- Deficit dell'acuità visiva o altri problemi visivi non compensati
- Storia di abuso di droghe o alcol
- Uso di psicofarmaci
- Qualsiasi malattia del sistema nervoso centrale come l'epilessia
- Disordini del sonno
- Problemi metabolici
- Malattia cardiovascolare
- Malattia cerebrovascolare
- Malattia vascolare periferica
- Malattia psichiatrica
- Malattia renale
- Malattia muscoloscheletrica
- Chinetosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Camminatore in onda
Guida in automobile con un Aircast Walker applicato all'estremità inferiore destra di ciascun partecipante
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SPERIMENTALE: Cast ambulante
Guida in automobile con un calco calpestabile applicato all'estremità inferiore destra di ciascun partecipante
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ACTIVE_COMPARATORE: Scarpe da corsa
Guida automobilistica con scarpa da corsa applicata all'estremità inferiore destra di ciascun partecipante
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni di frenata durante la guida in tempo reale.
Lasso di tempo: Due anni.
|
Le prestazioni di frenata sono valutate utilizzando (1) il tempo medio di movimento del piede, (2) il tempo medio di reazione al freno e (3) il tempo medio di frenata totale.
|
Due anni.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: François Cabana, MD, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2008
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2010
Primo Inserito (STIMA)
28 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
8 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Erica 02
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