Terapia cognitivo comportamentale per il disturbo da stress post traumatico nel trattamento delle dipendenze

L'ipotesi principale che viene testata è che una terapia cognitivo comportamentale (CBT) per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) possa migliorare la ritenzione del trattamento e gli esiti sia per lo stress post-traumatico che per i disturbi da uso di sostanze. I ricercatori hanno completato uno studio sulla sicurezza e praticità e uno studio di fattibilità ed entrambi gli studi hanno scoperto che la CBT per il disturbo da stress post-traumatico era sicura ed efficace nel ridurre i sintomi del disturbo da stress post-traumatico, migliorare la ritenzione e ridurre l'uso di sostanze. Il presente studio propone di continuare a testare le ipotesi valutando e confrontando i risultati di PTSD, ritenzione e uso di sostanze risultanti dalla CBT rispetto a una condizione di controllo. Questa è definita la fase "Prova pilota" dello sviluppo della terapia comportamentale e richiede il confronto del trattamento sperimentale (CBT) con un trattamento di controllo, nel contesto del trattamento della dipendenza come al solito (programmi ambulatoriali intensivi o impostazioni cliniche di mantenimento del metadone). I risultati di questo studio verranno quindi utilizzati per sviluppare una domanda di sovvenzione RO1 al NIDA per supportare uno studio di efficacia di Fase II (studio controllato randomizzato).

Il nostro obiettivo è testare le seguenti ipotesi specifiche:

CBT per PTSD (più trattamento della dipendenza come al solito) vs. IAC (più trattamento della dipendenza come al solito): 1) Riduce i sintomi del disturbo da stress post-traumatico; 2) Migliora la ritenzione del trattamento della dipendenza; e, 3) Riduce l'uso e la gravità della sostanza. Si ipotizza una gerarchia di effetti. L'obiettivo della CBT sono i sintomi del disturbo da stress post-traumatico che, se ridotti, favoriranno favorevolmente sia il mantenimento del trattamento che l'uso di sostanze, al di là dell'equivalenza nel tipo e nella quantità di trattamento in entrambe le condizioni.

Questo studio prevede un disegno di misure ripetute a due gruppi. All'interno del modello della fase NIDA, si tratta di uno studio pilota randomizzato con una condizione di controllo dell'attenzione abbinata. I ricercatori hanno in programma di esaminare i risultati associati all'intervento rispetto alla condizione di controllo tra i pazienti che ricevono servizi ambulatoriali di trattamento della dipendenza (programma ambulatoriale intensivo o programma di mantenimento con metadone). Gli investigatori utilizzeranno valutazioni al basale, durante la terapia, post-terapia e follow-up di tre mesi. I soggetti idonei saranno assegnati in modo casuale alla terapia CBT dello studio (più trattamento della dipendenza come al solito) o alla condizione di controllo dell'attenzione abbinata (consulenza individuale sulla dipendenza [IAC] più trattamento della dipendenza come al solito) e tutti saranno seguiti per la ricerca valutazioni indipendentemente dal fatto che abbandonino presto il trattamento (quando possibile).

I pazienti ammessi ai programmi di trattamento delle dipendenze partecipanti vengono regolarmente sottoposti a screening per PTSD utilizzando un breve sondaggio di autovalutazione, la PTSD Checklist (PCL). Questi moduli vengono raccolti dal personale clinico del programma di trattamento e valutati per i criteri diagnostici di PTSD. I pazienti con un punteggio pari o superiore a 44 nel LCP vengono contattati dal personale della clinica in merito al potenziale interesse per lo studio. Se desiderano saperne di più sullo studio, viene contattato il coordinatore della ricerca (un dipendente in loco), viene concordato un orario adeguato e il paziente viene coinvolto nel processo di consenso informato.

Se viene concesso il consenso, il soggetto completa la valutazione di base. La valutazione di base consiste in misure raccolte tramite intervista da parte di un membro del gruppo di ricerca, sondaggi autosomministrati completati direttamente dal soggetto e revisione della cartella clinica del soggetto per estrarre informazioni demografiche, sull'uso di sostanze e sulla storia del trattamento, nonché un grafico diagnosi.

La parte del colloquio della valutazione consiste in:

• Interviste standardizzate progettate per valutare PTSD e disturbo borderline di personalità, un altro disturbo psichiatrico comunemente associato: scala PTSD amministrata dal clinico (CAPS) e disturbo borderline di personalità SCID-Axis II.
• Uno schermo delle urine e un etilometro per testare alcol e altre droghe.
• Metodo di follow-back standardizzato per la raccolta di dati sul consumo recente di alcol e droghe: Time-line Follow-back Calendar (TLFB).

La parte autosomministrata della valutazione consiste in misure volte a valutare:

• Depressione (Beck Depression Inventory-II [BDI-II])
• Ansia (Beck Anxiety Inventory [BAI])
• Uso di alcol e droghe, nonché problemi associati in altri ambiti della vita come medico, lavorativo, legale, sociale e psichiatrico (Indice di gravità delle dipendenze [ASI])
• Livello di rischio per l'HIV (Strumento di screening del rischio HIV [HSI])
• Utilizzo del trattamento (Recent Treatment Survey).

Se il soggetto continua a soddisfare i criteri per il disturbo da stress post-traumatico da stress (ovvero, l'intervista CAPS conferma la diagnosi di disturbo da stress post-traumatico DSM-IV, con gravità dei sintomi pari o superiore a 44), viene randomizzato a ricevere la terapia CBT in studio o la condizione di controllo (IAC) .

A intervalli mensili (ogni quattro settimane) durante la fornitura di CBT o IAC, il soggetto completerà l'RTS e una lista di controllo degli eventi traumatici basata sul PCL e sarà testato per l'uso di alcol (etilometro) e l'uso di droghe (schermo delle urine). Il soggetto completerà anche il Working Alliance Inventory (WAI - versione client) solo alla prima valutazione mensile.

Al termine del CBT o IAC, un membro del gruppo di ricerca intervisterà nuovamente il soggetto. La valutazione post-terapia (ca. 3 mesi dopo il basale) consisterà nelle stesse misure somministrate al basale, con l'eccezione del colloquio sul disturbo borderline di personalità.

La valutazione finale della ricerca viene condotta tre mesi dopo la valutazione post-terapia. Questa valutazione consisterà nelle stesse misure utilizzate nella valutazione post-terapia, insieme alla lista di controllo degli eventi traumatici (per valutare la ri-traumatizzazione).

I ricercatori prevedono di arruolare circa 100 soggetti nello studio. Sulla base dei nostri dati precedenti, i ricercatori si aspettano che il 60% dei soggetti segnalati soddisfi effettivamente i criteri di ammissibilità, lasciando 60 soggetti da randomizzare (30 a CBT e 30 a IAC). L'esito del soggetto e le esperienze del programma con il protocollo saranno utilizzati nella pianificazione della successiva domanda di sovvenzione federale per uno studio controllato randomizzato.