Terapia cognitivo-comportamental para transtorno de estresse pós-traumático no tratamento de dependência

A principal hipótese que está sendo testada é que uma terapia cognitivo-comportamental (TCC) para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) pode melhorar a retenção do tratamento e os resultados para estresse pós-traumático e transtornos por uso de substâncias. Os investigadores concluíram um Estudo de Segurança e Praticidade e um Estudo de Viabilidade e ambos os estudos descobriram que a TCC para TEPT era segura e eficaz na redução dos sintomas de TEPT, melhorando a retenção e reduzindo o uso de substâncias. O presente estudo propõe continuar testando as hipóteses avaliando e comparando os resultados de TEPT, retenção e uso de substâncias resultantes da TCC versus uma condição de controle. Isso é chamado de fase "Pilot Trial" do desenvolvimento da terapia comportamental e requer a comparação do tratamento investigacional (TCC) com um tratamento de controle, dentro do contexto do tratamento de dependência usual (programas ambulatoriais intensivos ou ambientes clínicos de manutenção com metadona). Os resultados deste estudo serão então usados ​​para desenvolver um pedido de subsídio RO1 para NIDA para apoiar um estudo de eficácia de Fase II (estudo randomizado controlado).

Nosso objetivo é testar as seguintes hipóteses específicas:

TCC para PTSD (mais tratamento de vício como de costume) vs. IAC (mais tratamento de vício como de costume): 1) Reduz os sintomas de TEPT; 2) Melhora a retenção do tratamento da dependência; e, 3) Reduz o uso e a gravidade da substância. Uma hierarquia de efeitos é hipotetizada. O alvo da TCC são os sintomas de TEPT, que, se reduzidos, alavancarão favoravelmente tanto a retenção do tratamento quanto o uso de substâncias, acima e além da equivalência em tipo e quantidade de tratamento em ambas as condições.

Este estudo envolve um projeto de medidas repetidas de dois grupos. Dentro do modelo de estágio NIDA, é um ensaio piloto randomizado com uma condição de controle de atenção combinada. Os investigadores planejam examinar os resultados associados à condição de intervenção versus controle entre os pacientes que recebem serviços de tratamento ambulatorial de dependência (programa ambulatorial intensivo ou programa de manutenção com metadona). Os investigadores empregarão avaliações no início, durante a terapia, pós-terapia e três meses de acompanhamento. Os indivíduos elegíveis serão designados aleatoriamente para a terapia de TCC do estudo (mais tratamento de vício como de costume) ou a condição de controle de atenção correspondente (aconselhamento individual de vício [IAC] mais tratamento de vício como de costume), e todos serão acompanhados para a pesquisa avaliações independentemente de abandonarem o tratamento precocemente (sempre que possível).

Os pacientes admitidos nos programas de tratamento de dependência participantes são rotineiramente testados para TEPT usando uma breve pesquisa de autorrelato, a Lista de Verificação de TEPT (PCL). Esses formulários são coletados pela equipe clínica do programa de tratamento e pontuados para critérios de diagnóstico de TEPT. Os pacientes com pontuação de 44 ou mais no PCL são abordados por uma equipe clínica sobre o potencial interesse no estudo. Caso desejem saber mais sobre o estudo, o coordenador da pesquisa (um funcionário do local) é contatado, agendado um horário adequado e o paciente é envolvido no processo de consentimento informado.

Se o consentimento for concedido, o sujeito completa a avaliação inicial. A avaliação de linha de base consiste em medidas coletadas por meio de entrevista por um membro da equipe de pesquisa, pesquisas autoadministradas preenchidas diretamente pelo sujeito e revisão do prontuário médico do sujeito para extrair informações demográficas, de uso de substâncias e histórico de tratamento, bem como gráfico diagnósticos.

A parte da entrevista da avaliação consiste em:

• Entrevistas padronizadas projetadas para avaliar TEPT e transtorno de personalidade limítrofe, outro transtorno psiquiátrico comumente associado: Escala de TEPT administrada por médicos (CAPS) e transtorno de personalidade limítrofe SCID-Axis II.
• Um exame de urina e bafômetro para testar álcool e outras drogas.
• Método de acompanhamento padronizado para coletar dados sobre uso recente de álcool e drogas: Time-line Follow-back Calendar (TLFB).

A parte auto-administrada da avaliação consiste em medidas destinadas a avaliar:

• Depressão (Inventário de Depressão de Beck-II [BDI-II])
• Ansiedade (Inventário de Ansiedade de Beck [BAI])
• Uso de álcool e drogas, bem como problemas associados em outras áreas da vida, como médica, trabalhista, legal, social e psiquiátrica (Índice de Gravidade de Dependência [ASI])
• Nível de risco para HIV (instrumento de triagem de risco de HIV [HSI])
• Utilização do tratamento (Pesquisa de tratamento recente).

Se o sujeito continuar a atender aos critérios para TEPT (ou seja, a entrevista do CAPS confirma o diagnóstico de TEPT do DSM-IV, com gravidade dos sintomas igual ou superior a 44), ele ou ela é randomizado para receber a terapia TCC do estudo ou a condição de controle (IAC) .

Em intervalos mensais (a cada quatro semanas) durante o fornecimento de CBT ou IAC, o sujeito preencherá o RTS e uma lista de verificação de eventos traumáticos com base no PCL e será testado para uso de álcool (bafômetro) e uso de drogas (triagem de urina). O sujeito também preencherá o Working Alliance Inventory (WAI - versão cliente) apenas na primeira avaliação mensal.

Após a conclusão do CBT ou IAC, um membro da equipe de pesquisa entrevistará novamente o sujeito. A avaliação pós-terapia (aprox. 3 meses após a linha de base) consistirá nas mesmas medidas administradas na linha de base, com exceção da entrevista de transtorno de personalidade limítrofe.

A avaliação final da pesquisa é realizada três meses após a avaliação pós-terapia. Esta avaliação consistirá nas mesmas medidas utilizadas na avaliação pós-terapia, juntamente com a lista de verificação do evento traumático (para avaliar a retraumatização).

Os investigadores planejam inscrever aproximadamente 100 indivíduos no estudo. Com base em nossos dados anteriores, os investigadores esperam que 60% dos indivíduos encaminhados realmente atendam aos critérios de elegibilidade, deixando 60 indivíduos para serem randomizados (30 para CBT e 30 para IAC). O resultado do assunto e as experiências do programa com o protocolo serão usados ​​no planejamento do pedido de subvenção federal subsequente para um estudo randomizado controlado.