Kognitiv beteendeterapi för posttraumatiskt stressyndrom vid missbruksbehandling

Den huvudsakliga hypotesen som testas är att en kognitiv beteendeterapi (KBT) för posttraumatisk stressyndrom (PTSD) kan förbättra behandlingsretention och resultat för både posttraumatisk stress och missbruksrubbningar. Utredarna har genomfört en säkerhets- och praktisk studie och en genomförbarhetsstudie och båda studierna fann att KBT för PTSD var säkert och effektivt för att minska PTSD-symtom, förbättra retention och minska droganvändning. Den aktuella studien föreslår att man ska fortsätta testa hypoteserna genom att utvärdera och jämföra resultaten av PTSD, retention och droganvändning till följd av KBT kontra ett kontrolltillstånd. Detta kallas "Pilot Trial"-fasen av beteendeterapiutveckling och kräver att man jämför den undersökningsbehandlingen (KBT) med en kontrollbehandling, inom ramen för beroendebehandling som vanligt (intensiva polikliniska program eller metadonunderhållskliniker). Resultaten av denna studie kommer sedan att användas för att utveckla en RO1-anslagsansökan till NIDA för att stödja en effektstudie i steg II (randomiserad kontrollerad studie).

Vårt mål är att testa följande specifika hypoteser:

KBT för PTSD (plus beroendebehandling som vanligt) vs IAC (plus beroendebehandling som vanligt): 1) Minskar PTSD-symtom; 2) Förbättrar kvarhållande av beroendebehandling; och, 3) Minskar substansanvändning och svårighetsgrad. En hierarki av effekter antas. Målet för KBT är PTSD-symtom, som, om de minskar, kommer att gynna både behandlingsretention och droganvändning, utöver likvärdigheten i typ och mängd av behandling under båda tillstånden.

Denna studie involverar är en design för upprepade åtgärder i två grupper. Inom NIDA-stadiemodellen är det ett randomiserat pilotförsök med matchad uppmärksamhetskontroll. Utredarna planerar att undersöka resultat förknippade med interventionen kontra kontrolltillståndet bland patienter som får polikliniska missbruksbehandlingar (intensivt polikliniskt program eller underhållsprogram för metadon). Utredarna kommer att använda bedömningar vid baslinjen, under terapi, efter terapi och tre månaders uppföljning. Kvalificerade försökspersoner kommer att slumpmässigt tilldelas studien KBT-terapi (plus beroendebehandling-som-vanligt) eller matchat uppmärksamhetskontrolltillstånd (individuell beroenderådgivning [IAC] plus beroendebehandling-som-vanligt), och allt kommer att följas för forskningen bedömningar oavsett om de hoppar av behandlingen tidigt (när det är möjligt).

Patienter som tas in i de deltagande beroendebehandlingsprogrammen screenas rutinmässigt för PTSD med hjälp av en kort självrapporteringsundersökning, PTSD Checklista (PCL). Dessa formulär samlas in av behandlingsprogrammets kliniska personal och bedöms för PTSD-diagnostiska kriterier. Patienter som får 44 eller högre på PCL kontaktas av en klinikpersonal om potentiellt intresse för studien. Om de vill lära sig mer om studien kontaktas forskningskoordinatorn (en anställd på plats), en lämplig tidpunkt ordnas och patienten engageras i processen för informerat samtycke.

Om samtycke beviljas slutför försökspersonen grundbedömningen. Baslinjebedömningen består av mätningar som samlats in via intervju av en medlem av forskargruppen, självadministrerade undersökningar som genomförts direkt av försökspersonen och genomgång av försökspersonens journal för att extrahera information om demografi, substansanvändning och behandlingshistoria, samt diagram. diagnoser.

Intervjudelen av bedömningen består av:

• Standardiserade intervjuer utformade för att bedöma PTSD och borderline personlighetsstörning, en annan vanlig psykiatrisk störning: Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) och SCID-Axis II borderline personlighetsstörning.
• En urinskärm och alkomätare för att testa för alkohol och andra droger.
• Standardiserad uppföljningsmetod för att samla in data om den senaste tidens alkohol- och droganvändning: Time-line Follow-back Calendar (TLFB).

Den självadministrerade delen av bedömningen består av åtgärder utformade för att bedöma:

• Depression (Beck Depression Inventory-II [BDI-II])
• Ångest (Beck Anxiety Inventory [BAI])
• Alkohol- och droganvändning, såväl som tillhörande problem inom andra livsområden som medicinsk, anställning, juridisk, social och psykiatrisk (Addiction Severity Index [ASI])
• Risknivå för HIV (HIV-riskscreeningsinstrument [HSI])
• Behandlingsutnyttjande (Recent Treatment Survey).

Om försökspersonen fortsätter att uppfylla kriterierna för PTSD (dvs CAPS-intervjun bekräftar diagnosen DSM-IV PTSD, med symtomsvårighet vid 44 eller högre), randomiseras han eller hon för att få studiens KBT-terapi eller kontrolltillståndet (IAC) .

Med månatliga (var fjärde vecka) intervall under tillhandahållandet av KBT eller IAC kommer försökspersonen att fylla i RTS och en checklista för traumahändelser baserad på PCL, och kommer att testas för alkoholanvändning (alkotest) och droganvändning (urinscreening). Ämnet kommer också att slutföra Working Alliance Inventory (WAI - klientversion) endast vid den första månatliga bedömningen.

Efter avslutad CBT eller IAC kommer en medlem av forskargruppen att återintervjua ämnet. Utvärderingen efter behandlingen (ca. 3 månader efter baslinjen) kommer att bestå av samma åtgärder som administreras vid baslinjen, med undantag för intervjun med borderline personlighetsstörning.

Den slutliga forskningsbedömningen görs tre månader efter bedömningen efter terapin. Denna bedömning kommer att bestå av samma mått som användes vid bedömningen efter terapin, tillsammans med checklistan för traumahändelser (för att bedöma för återtraumatisering).

Utredarna planerar att registrera cirka 100 försökspersoner i studien. Baserat på våra tidigare data förväntar sig utredarna att 60 % av de remitterade försökspersonerna faktiskt kommer att uppfylla behörighetskriterierna, vilket gör att 60 försökspersoner ska randomiseras (30 till KBT och 30 till IAC). Ämnets resultat och programerfarenheter med protokollet kommer att användas vid planering av den efterföljande federala bidragsansökan för en randomiserad kontrollerad studie.