Effetti aprepitant nella dipendenza da eroina per via endovenosa

Criterio di inclusione:

1. Soggetti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 55 anni che sono attualmente dipendenti da oppioidi in base al rispetto dei criteri del DSM-IV per la dipendenza da eroina e che sono persone in cerca di trattamento o non in trattamento.
2. Uso quotidiano di eroina per via endovenosa per un minimo di 45 giorni prima dell'ingresso nello studio.
3. Campione di urina (+) per oppioidi e precedente esperienza con i.v. iniezione di droga.
4. Soggetti di sesso femminile che non sono in età fertile (es. post-isterectomia o due anni dopo la menopausa) o che sono in età fertile ma si asterranno da rapporti eterosessuali e/o praticheranno una forma di contraccezione accettata dal punto di vista medico per la durata dello studio.
5. Soggetti che hanno sperimentato una significativa astinenza da oppiacei e hanno familiarità con i suoi effetti.
6. - Soggetti disposti a seguire i requisiti del protocollo, incluso il metadone e i programmi dei farmaci in studio, come evidenziato dal consenso informato scritto e dalla capacità di leggere, comprendere e completare i questionari dello studio.

Criteri di esclusione:

1. - Soggetti con problemi psichiatrici attuali significativi dell'asse 1, diversi da quelli relativi all'abuso di droghe e alla dipendenza da oppioidi, sulla base di un'intervista psichiatrica strutturata, SCID o MINI, durante il processo di screening.
2. Soggetti sottoposti a trattamento attivo per qualsiasi malattia diversa dalle condizioni mediche croniche stabili (sono ammessi pazienti con HIV e/o che assumono farmaci antivirali per l'HIV senza una manifestazione dei sintomi dell'AIDS).
3. Soggetti con risultati anomali clinicamente significativi determinati da anamnesi, esame fisico, segni vitali (pressione sanguigna, frequenza cardiaca e frequenza respiratoria), misurazione della saturazione 02, ECG a 12 derivazioni, test clinici di laboratorio (emocromo, pannello chimico), droga nelle urine screening, alcol test del respiro e test di gravidanza sulle urine (solo per le donne in età fertile).
4. Soggetti che presentano disfunzioni d'organo acute o gravi stati patologici instabili tra cui malattie sintomatiche cardiache, renali o epatiche, BPCO, apnea notturna o encefalite.
5. Soggetti con saturazione 02 inferiore al 90% allo screening.
6. Soggetti che assumono farmaci concomitanti (terapia su prescrizione e da banco) inclusi farmaci psicotropi per il trattamento dell'attuale depressione maggiore, schizofrenia o disturbi dell'umore, nonché farmaci controindicati per l'uso con morfina, naltrexone, aprepitant o metadone.
7. - Soggetti che hanno ricevuto qualsiasi farmaco o trattamento sperimentale nei trenta (30) giorni precedenti la somministrazione del farmaco in studio.
8. Donne che allattano, sono in gravidanza (come confermato da un test di gravidanza sulle urine positivo) o sono a rischio di gravidanza.
9. Soggetti allergici o intolleranti a morfina, metadone, naloxone o aprepitant.