Efekty aprepitantu w dożylnym uzależnieniu od heroiny

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 55 lat, którzy są obecnie uzależnieni od opioidów na podstawie spełnienia kryteriów DSM-IV dotyczących uzależnienia od heroiny i którzy są osobami leczącymi lub nie szukającymi leczenia.
2. Codzienne stosowanie dożylnej heroiny przez co najmniej 45 dni przed włączeniem do badania.
3. Próbka moczu (+) na obecność opioidów i wcześniejsze doświadczenia z i.v. wstrzyknięcie leku.
4. Kobiety, które nie są w wieku rozrodczym (tj. po histerektomii lub dwa lata po menopauzie) lub które mogą zajść w ciążę, ale powstrzymają się od współżycia heteroseksualnego i/lub będą stosować medycznie akceptowaną formę antykoncepcji w czasie trwania badania.
5. Osoby, które doświadczyły znacznego odstawienia opioidów i są zaznajomione z jego skutkami.
6. Osoby, które są chętne do przestrzegania wymagań protokołu, w tym schematów metadonu i badanych leków, o czym świadczy pisemna świadoma zgoda oraz umiejętność czytania, rozumienia i wypełniania kwestionariuszy badawczych.

Kryteria wyłączenia:

1. Osoby z jakimikolwiek istotnymi aktualnymi problemami psychiatrycznymi osi 1, innymi niż te związane z nadużywaniem narkotyków i uzależnieniem od opioidów, na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu psychiatrycznego, SCID lub MINI, podczas procesu przesiewowego.
2. Osoby w trakcie aktywnego leczenia z powodu jakiejkolwiek choroby innej niż chroniczna stabilna choroba (dozwolone są osoby zakażone wirusem HIV i/lub przyjmujące leki przeciwwirusowe przeciw wirusowi HIV bez objawów AIDS).
3. Osoby z klinicznie istotnymi nieprawidłowymi wynikami określonymi na podstawie wywiadu lekarskiego, badania fizykalnego, parametrów życiowych (ciśnienie krwi, częstość akcji serca i częstość oddechów), pomiaru saturacji 02, 12-odprowadzeniowego EKG, klinicznych testów laboratoryjnych (CBC, panel chemiczny), leku w moczu test na obecność alkoholu w wydychanym powietrzu i test ciążowy z moczu (tylko dla kobiet w wieku rozrodczym).
4. Pacjenci, u których występuje jakakolwiek ostra dysfunkcja narządów lub poważne niestabilne stany chorobowe, w tym objawowa choroba serca, nerek lub wątroby, POChP, bezdech senny lub zapalenie mózgu.
5. Osoby z nasyceniem 02 poniżej 90% podczas badania przesiewowego.
6. Osoby przyjmujące jednocześnie jakiekolwiek leki (na receptę i bez recepty), w tym leki psychotropowe stosowane w leczeniu obecnej dużej depresji, schizofrenii lub zaburzeń nastroju, a także leki przeciwwskazane do stosowania z morfiną, naltreksonem, aprepitantem lub metadonem.
7. Osoby, które otrzymały jakikolwiek badany lek lub leczenie w ciągu trzydziestu (30) dni poprzedzających podanie badanego leku.
8. Kobiety karmiące piersią, ciężarne (potwierdzone pozytywnym wynikiem testu ciążowego z moczu) lub zagrożone zajściem w ciążę.
9. Osoby uczulone lub nietolerujące morfiny, metadonu, naloksonu lub aprepitantu.