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Stimolazione associativa accoppiata nella corteccia prefrontale dorsolaterale in pazienti con schizofrenia

28 febbraio 2024 aggiornato da: Tarek Rajji, Centre for Addiction and Mental Health

Stimolazione associativa accoppiata nella corteccia prefrontale dorsolaterale in pazienti con schizofrenia: uno studio combinato di stimolazione magnetica transcranica ed elettroencefalografia nel corso della vita

Lo scopo di questo studio è quello di

  1. valutare l'effetto della PAS nella schizofrenia nella corteccia prefrontale dorsolaterale (DLPFC)
  2. valutare l'effetto del potenziamento a lungo termine (LTP) indotto dalla PAS sulle prestazioni dei pazienti con schizofrenia su un compito cognitivo correlato al DLFPC.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

La neuroplasticità si riferisce ai cambiamenti nella forza della comunicazione tra diversi neuroni. Il potenziamento a lungo termine (LTP) è una forma di neuroplasticità e si riferisce al rafforzamento di tale comunicazione. Si ritiene che LTP sia un substrato cellulare dell'apprendimento e della memoria. La stimolazione associativa accoppiata (PAS) è un paradigma di stimolazione magnetica transcranica (TMS) che si ritiene induca LTP nei soggetti umani. Tuttavia, è stato dimostrato che i suoi effetti sono minimi nei pazienti con schizofrenia, suggerendo un LTP compromesso nella schizofrenia. La mancanza di effetto PAS nella schizofrenia è stata osservata nella corteccia motoria (M1). Pertanto, i ricercatori propongono di valutare l'effetto della PAS nella schizofrenia nella corteccia prefrontale dorsolaterale (DLPFC), un'area del cervello particolarmente rilevante per l'apprendimento e la memoria, e per la patologia nella schizofrenia. I ricercatori propongono anche di valutare l'effetto dell'LTP indotto dalla PAS sulle prestazioni dei pazienti con schizofrenia su un compito cognitivo correlato al DLFPC.

Ipotesi 1: i pazienti con schizofrenia avranno ridotto PAS-LTP in DLPFC rispetto ai controlli sani.

Ipotesi 2a: PAS-LTP in pazienti con schizofrenia e controlli sani randomizzati a PAS-25 e PAS-100 sarà correlato con le prestazioni nel compito N-back al basale (pre-PAS).

Ipotesi 2b: i controlli sani randomizzati a PAS-25 avranno prestazioni migliori dopo una sessione di PAS-25 nell'attività N-back di 1 e 7 giorni rispetto ai controlli sani randomizzati a PAS-100.

Ipotesi 2c: tra i controlli sani randomizzati a PAS-25, l'entità del miglioramento nell'attività N-back di 1 e 7 giorni (rispetto a pre-PAS) che è superiore all'entità del miglioramento nell'1 e 7 giorni Il compito N-back di un giorno tra i soggetti randomizzati a PAS-100 sarà correlato al grado di PAS-LTP.

Ipotesi 3a: i pazienti con schizofrenia randomizzati a ricevere un ciclo di 2 settimane di PAS-25 avranno PAS-LTP migliorato nella DLPFC rispetto ai pazienti con schizofrenia randomizzati a un corso di 2 settimane di PAS-100.

Ipotesi 3b: i pazienti con schizofrenia che sono randomizzati a ricevere un corso di 2 settimane di PAS-25 avranno prestazioni migliori nel compito di memoria di lavoro N-back rispetto ai pazienti con schizofrenia randomizzati a 2 settimane di PAS-100 a 1 e 7 -day post-corso PAS N-back.

Ipotesi 3c: i pazienti con schizofrenia randomizzati a ricevere un ciclo di 2 settimane di PAS-25 avranno uno spessore corticale DLPFC aumentato rispetto ai pazienti con schizofrenia randomizzati a 2 settimane di PAS-100.

Ipotesi 4: tra i pazienti con schizofrenia e controlli sani, PAS-LTP diminuirà con l'età e la diminuzione sarà più pronunciata nei controlli sani rispetto ai pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione per i pazienti:

  • Età 18 o superiore
  • Tutte le razze ed etnie.
  • Femmine e maschi.
  • Soddisfa i criteri DSM-IV TR per una diagnosi corrente di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo.
  • Clinicamente stabile come reso operativo da (1) non essere stato ricoverato in ospedale entro 3 mesi o essere stato ricoverato in ospedale per 3 mesi o più prima della valutazione e (2) non aver avuto cambiamenti nel dosaggio del farmaco antipsicotico nelle 4 settimane precedenti la valutazione.
  • Disponibilità e capacità di parlare inglese
  • Disponibilità a fornire il consenso informato
  • Abilità visiva corretta che consente la lettura dei titoli dei giornali e capacità uditiva corretta adeguata a rispondere a una voce di conversazione alzata.

Criteri di esclusione per i pazienti:

  • Soddisfa i criteri per un disturbo cognitivo secondario a un disturbo neurologico o altro disturbo medico che colpisce il sistema nervoso centrale (ad esempio, sclerosi multipla, storia di lesione cerebrale traumatica, ictus, ipotiroidismo non trattato).
  • Punteggio Mini Mental Status Examination di 17 e inferiore perché è improbabile che un soggetto con un punteggio MMSE molto basso sia in grado di competere nella batteria NP.
  • Diagnosi di disturbo bipolare o episodio depressivo maggiore in corso.
  • Soddisfa i criteri diagnostici per l'attuale dipendenza da alcol o altre droghe entro 6 mesi dal test
  • Terapia elettroconvulsivante (ECT) entro 6 mesi dal test.
  • Mancino.
  • Incompetenza al consenso

Criteri di inclusione per i controlli:

  • Età 18 o superiore
  • Disponibilità e capacità di parlare inglese
  • Disponibilità a fornire il consenso informato
  • Abilità visiva corretta che consente la lettura dei titoli dei giornali e capacità uditiva corretta adeguata a rispondere a una voce di conversazione alzata.

Criteri di esclusione per i controlli:

  • DSM IV TR diagnosi psichiatrica ad eccezione delle fobie semplici o di un disturbo dell'adattamento.
  • Altro disturbo neurologico che colpisce il sistema nervoso centrale.
  • Farmaci psicotropi ad eccezione dei sedativi/ipnotici a una dose stabile per almeno 4 settimane.
  • Storia familiare di un disturbo psicotico primario in un parente di primo grado.
  • Mancino.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: PASSO 25
Negli esseri umani, la stimolazione associativa accoppiata (PAS-25) è un protocollo di stimolazione magnetica transcranica (TMS) che ha dimostrato di provocare plasticità simile a LTP (PAS-LTP) nella corteccia motoria (M1). È stato dimostrato che PAS-LTP dipende dall'NMDAR e si correla in modo significativo con le prestazioni in un compito di apprendimento motorio.

PAS-25 consisterà in 180 PNS erogati al nervo mediano destro, ciascuno accoppiato con un singolo impulso TMS erogato sulla DLPFC sinistra con un intervallo interstimolo di 25 ms. Questo ISI è stato progettato per generare un arrivo approssimativamente sincrono di entrambi gli input in M1 ed è stato segnalato per migliorare notevolmente il MEP indotto da TMS dopo PAS-25.

Ai pazienti con schizofrenia verrà chiesto di continuare con un corso di 2 settimane (5 giorni/settimana) di PAS-25 o PAS-100 al giorno per valutare il potenziale di un corso ripetitivo di PAS-25 sul miglioramento della memoria di lavoro nei pazienti con schizofrenia. Uno e sette giorni dopo il corso di 2 settimane PAS-25 o PAS-100, i pazienti con schizofrenia saranno valutati con il compito N-back.

Comparatore fittizio: PAS 100
Per controllare gli effetti non specifici del protocollo PAS, i ricercatori utilizzeranno un protocollo PAS modificato (PAS-100) che non provoca alcun effetto neurofisiologico. I pazienti con schizofrenia ei controlli sani saranno valutati prima con il compito N-back e poi randomizzati

PAS-25 consisterà in 180 PNS erogati al nervo mediano destro, ciascuno accoppiato con un singolo impulso TMS erogato sulla DLPFC sinistra con un intervallo interstimolo di 25 ms. Questo ISI è stato progettato per generare un arrivo approssimativamente sincrono di entrambi gli input in M1 ed è stato segnalato per migliorare notevolmente il MEP indotto da TMS dopo PAS-25.

Ai pazienti con schizofrenia verrà chiesto di continuare con un corso di 2 settimane (5 giorni/settimana) di PAS-25 o PAS-100 al giorno per valutare il potenziale di un corso ripetitivo di PAS-25 sul miglioramento della memoria di lavoro nei pazienti con schizofrenia. Uno e sette giorni dopo il corso di 2 settimane PAS-25 o PAS-100, i pazienti con schizofrenia saranno valutati con il compito N-back.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella memoria di lavoro
Lasso di tempo: 1 giorno e 7 giorni dopo l'attività N-back
L'N-Back è un compito di memoria di lavoro in cui al soggetto viene presentata una sequenza di stimoli (lettere). Il compito consiste nell'indicare quando lo stimolo attuale corrisponde a quello degli n passi precedenti nella sequenza. Il fattore di carico n può essere regolato per rendere il compito più o meno difficile. I soggetti devono completare lo 0, 1, 2 e 3 al basale, 1 giorno dopo la consegna della PAS e 7 giorni dopo la PAS.
1 giorno e 7 giorni dopo l'attività N-back

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tarek K Rajji, MD, Centre for Addiction and Mental Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2012

Primo Inserito (Stimato)

7 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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