AZD8683 Studio a dosi multiple su volontari sani e pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)

Criterio di inclusione:

• Volontari maschi sani e volontarie femmine sane non potenzialmente fertili, di età compresa tra 18 e 45 anni compresi con vene idonee per l'incannulamento o la venopuntura ripetuta - Volontari sani
• Avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 19 e 30 kg/m2 e pesare almeno 50 kg e non più di 100 kg inclusi - Volontari sani e pazienti affetti da BPCO
• Essere in grado di inalare dall'inalatore Turbuhaler® secondo le istruzioni fornite ed essere in grado di eseguire la spirometria - Volontari sani e pazienti con BPCO.
• Pazienti con BPCO di sesso maschile o pazienti con BPCO di sesso femminile in età non fertile (post menopausa o sterilizzati chirurgicamente) di età ≥40 anni alla Visita 1 - Pazienti con BPCO
• Le volontarie sane e le pazienti di sesso femminile ≤60 anni devono avere un test di gravidanza negativo allo screening e al momento del ricovero in unità - Volontarie sane e pazienti con BPCO

Criteri di esclusione:

• QTcF prolungato >450 ms o QTcF accorciato <340 ms o storia familiare di sindrome del QT lungo - Volontari sani e pazienti con BPCO
• Anamnesi di grave allergia/ipersensibilità o allergia/ipersensibilità in corso, secondo il giudizio dello sperimentatore o anamnesi di ipersensibilità a farmaci con struttura chimica o classe simili a AZD8683 o eccipienti: volontari sani e pazienti con BPCO
• Storia o presenza di malattie gastrointestinali, polmonari, epatiche o renali o qualsiasi altra condizione nota per interferire con l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione dei farmaci - Volontari sani e pazienti con BPCO
• Qualsiasi malattia clinicamente significativa (diversa dalla BPCO), procedura medico/chirurgica o trauma entro 4 settimane dalla prima somministrazione del prodotto sperimentale - Pazienti con BPCO
• Qualsiasi malattia clinicamente significativa, procedura medico/chirurgica o trauma entro 4 settimane dalla prima somministrazione del prodotto sperimentale - Volontari sani