Antibiotici per lo studio sull'ascesso epatico di Klebsiella

Criterio di inclusione

1. Ricoverato al momento dell'arruolamento
2. Età >= 21 anni
3. Tomografia computerizzata (TC) o ecografia (US) nei 7 giorni precedenti suggestivi di un ascesso epatico, come definito dalla presenza di una o più aree focali di ipo- o iper-attenuazione all'interno del fegato
4. Klebsiella pneumoniae isolata dal liquido dell'ascesso o dal sangue raccolto nei 7 giorni precedenti
5. In grado e disposto a dare il consenso informato

Criteri di esclusione

Tutti i soggetti che soddisfano uno dei seguenti criteri di esclusione al basale saranno esclusi dalla partecipazione:

1) Ascesso polimicrobico - ulteriori microrganismi isolati dal sangue o dal liquido dell'ascesso nei 7 giorni precedenti 2a) Klebsiella pneumoniae resistente a Ceftriaxone E Ertapenem 2b) Klebsiella pneumoniae resistente a Ciprofloxacina E Cotrimoxazolo 3) In terapia* con antibiotici EV > 7 giorni 4a) Ipersensibilità a cefalosporine E carbapenemi; come definito dalla storia di rash, orticaria, angioedema, broncospasmo o collasso circolatorio dopo una precedente somministrazione.

4b) Ipersensibilità ai fluorochinoloni E ai sulfamidici; come definito dalla storia di rash, orticaria, angioedema, broncospasmo o collasso circolatorio dopo una precedente somministrazione.

4c) Anamnesi di anafilassi da penicillina (angioedema, broncospasmo o collasso circolatorio). Possono essere inclusi soggetti con una storia di solo rash o orticaria o reazione sconosciuta alla penicillina.

5) Incapacità di assumere farmaci orali per qualsiasi motivo 6) Sepsi grave o shock settico definito come ipotensione irrisolta (MAP <70) o tachicardia (HR> 110) o necessità di supporto inotropo o ventilazione al momento dell'idoneità. Se successivamente l'ipotensione o la tachicardia del soggetto si risolvono e cessano di richiedere inotropi e ventilazione entro 7 giorni, possono essere riconsiderate per l'idoneità.

7) Endoftalmite accertata al momento dello screening (i pazienti con sintomi visivi devono sottoporsi a revisione oftalmologica prima dell'arruolamento) 8) Ascesso del sistema nervoso centrale accertato al momento dello screening (i pazienti con neurologia focale devono sottoporsi a TC della testa prima dell'arruolamento) 9) Donne che sono gravidanza o allattamento 10) Impossibilità di ottenere il consenso del soggetto 11) Pazienti in trattamento con tizanidina o teofillina 12) Pazienti in trattamento concomitante con farmaci che possono determinare un prolungamento dell'intervallo QT (es. pointes (ad es. prolungamento dell'intervallo QT noto, ipokaliemia non corretta) 13) Pazienti i cui test per K. pneumoniae resistenti alla ciprofloxacina e quelli con controindicazioni alla ciprofloxacina saranno testati per il deficit di G6PD ed esclusi se carenti 14) Grave immunocompromissione (ad es. leucemia attiva o linfoma, tumore maligno generalizzato, anemia aplastica, trapianto di organi solidi, trapianto di midollo osseo entro 2 anni dal trapianto n, o trapianti di durata maggiore ancora con farmaci immunosoppressori o con malattia del trapianto contro l'ospite, immunodeficienza congenita, radioterapia in corso, HIV/AIDS con conta linfocitaria CD4 <200 e pazienti o con farmaci immunosoppressori) 15) Clearance della creatinina <15 ml /min

*definiti come antibiotici a cui è sensibile l'isolato di Klebsiella pneumoniae nel sangue o nel fluido ascessuale