Estudio de antibióticos para el absceso hepático por Klebsiella

Criterios de inclusión

1. Paciente hospitalizado en el momento de la inscripción
2. Edad >= 21 años
3. Tomografía computarizada (TC) o ultrasonido (US) dentro de los 7 días anteriores que sugieren un absceso hepático, definido por la presencia de una o más áreas focales de hipo o hiperatenuación dentro del hígado
4. Klebsiella pneumoniae aislada de líquido de absceso o sangre recolectada dentro de los 7 días anteriores
5. Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión

Todos los sujetos que cumplan cualquiera de los siguientes criterios de exclusión al inicio del estudio serán excluidos de la participación:

1) Absceso polimicrobiano: organismos adicionales aislados de la sangre o del líquido del absceso en los 7 días anteriores 2a) Klebsiella pneumoniae resistente a la ceftriaxona Y al ertapenem 2b) Klebsiella pneumoniae resistente a la ciprofloxacina Y al cotrimoxazol 3) Con antibióticos IV eficaces* > 7 días 4a) Hipersensibilidad a cefalosporinas Y carbapenémicos; según lo definido por antecedentes de erupción cutánea, urticaria, angioedema, broncoespasmo o colapso circulatorio después de la administración previa.

4b) Hipersensibilidad a las fluoroquinolonas Y sulfonamidas; según lo definido por antecedentes de erupción cutánea, urticaria, angioedema, broncoespasmo o colapso circulatorio después de la administración previa.

4c) Antecedentes de anafilaxia por penicilina (angioedema, broncoespasmo o colapso circulatorio). Se pueden incluir sujetos con antecedentes de solo erupción cutánea o urticaria o reacción desconocida a la penicilina.

5) Incapacidad para tomar medicamentos orales por cualquier motivo 6) Sepsis severa o shock séptico definido como hipotensión no resuelta (MAP<70) o taquicardia (HR>110), o requerimiento de soporte inotrópico o ventilación en el momento de la elegibilidad. Si la hipotensión o la taquicardia del sujeto se resuelven posteriormente y dejan de requerir inotrópicos y ventilación dentro de los 7 días, se puede reconsiderar su elegibilidad.

7) Endoftalmitis establecida en el momento de la selección (los pacientes con síntomas visuales deben someterse a una revisión oftalmológica antes de la inscripción) 8) Absceso del sistema nervioso central establecido en el momento de la selección (los pacientes con neurología focal deben someterse a una tomografía computarizada de la cabeza antes de la inscripción) 9) Mujeres que son embarazada o amamantando 10) Incapacidad para obtener el consentimiento del sujeto 11) Pacientes con tizanidina o teofilina 12) Pacientes con medicamentos concomitantes que pueden resultar en la prolongación del intervalo QT (p. ej., antiarrítmicos de clase IA o clase III) o con factores de riesgo de torsade de pointes (p. ej., prolongación del intervalo QT conocida, hipopotasemia no corregida) 13) Los pacientes cuya K. pneumoniae resulte resistente a la ciprofloxacina y aquellos con contraindicaciones para la ciprofloxacina se someterán a pruebas de deficiencia de G6PD y se excluirán si presentan deficiencia 14) Inmunodeficiencia grave (p. ej., leucemia activa o linfoma, malignidad generalizada, anemia aplásica, trasplante de órgano sólido, trasplante de médula ósea dentro de los 2 años posteriores al trasplante n, o trasplantes de mayor duración aún con medicamentos inmunosupresores o con enfermedad de injerto contra huésped, inmunodeficiencia congénita, radioterapia actual, VIH/SIDA con recuento de linfocitos CD4 <200 y pacientes o con medicamentos inmunosupresores) 15) Depuración de creatinina <15 ml /min

*definidos como antibióticos a los que es susceptible el aislado de Klebsiella pneumoniae en sangre o líquido de abscesos