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Combined NMES,FEES and Traditional Swallowing Rehabilitation in the Treatment of Stroke-related Dysphagia

18 novembre 2012 aggiornato da: Shu-Fen Sun, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Combined Neuromuscular Electrical Stimulation (NMES) With Fiberoptic Endoscopic Evaluation of Swallowing (FEES) and Traditional Swallowing Rehabilitation in the Treatment of Stroke-related Dysphagia

The investigators aimed to evaluate effects of combined NMES, FEES and traditional swallowing rehabilitation in stroke patients with moderate-to-severe dysphagia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Neuromuscular electrical stimulation (NMES)and Fiberoptic endoscopic evaluation of swallowing (FEES) are both promising approaches to enhance swallowing recovery for dysphagic patients. However, there is no literature on the effectiveness of combined application of these modalities in the treatment of patients with poststroke dysphagia. The purpose of this study was to prospectively investigate whether combined NMES, FEES and traditional swallowing rehabilitation can improve swallowing functions in patients with moderate-to-severe dysphagia after stroke.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • age between 20-85 years old
  • first-time stroke confirmed by computed tomography or magnetic resonance image
  • dysphagia > 3 weeks, with preservation of the swallowing reflex
  • currently on a restricted diet, with a Functional Oral Intake Scale (FOIS) score of 5 or less
  • Mini-Mental State Examination (MMSE)> 21
  • no obvious mental depression, receptive aphasia or cognitive impairment

Exclusion Criteria:

  • progressive cerebrovascular disease or other neurologic diseases
  • unstable cardiopulmonary status, serious psychologic disorder or epilepsy;
  • tumors, extensive surgery or radiotherapy of the head and neck region
  • cardiac pacemakers
  • swallowing therapy within 2 months before participation

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: The combination group
Patients received 12 sessions of NMES for 1 hour /day, 5 days/week within a period of 2-3 weeks. FEES was done before and after NMES for evaluation and guiding therapy. All patients subsequently received 12 sessions of traditional swallowing rehabilitation (50 minutes/day, 3 days/week) for 4 weeks.
Procedura: the combination group
Patients received 12 sessions of NMES for 1 hour /day, 5 days/week within a period of 2-3 weeks. FEES was done before and after NMES for evaluation and guiding therapy. All patients subsequently received 12 sessions of traditional swallowing rehabilitation (50 minutes/day, 3 days/week) for 4 weeks.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Functional Oral Intake Scale (FOIS)
Lasso di tempo: at 6-month follow-up
The FOIS is a 7-point ordinal scale reflecting the dietary intake of patients with dysphagia. It has adequate reliability and validity and has been used extensively in clinical studies of dysphagia to measure functional oral intake
at 6-month follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The degree of dysphagia
Lasso di tempo: at 6-month follow-up
The degree of dysphagia was classified from grade 1 to 4 after detailed clinical swallowing evaluation including cranial nerve assessment, observations of swallowing and related movements and swallowing trials using various volumes and consistencies of food
at 6-month follow-up
swallowing VAS
Lasso di tempo: at 6-month follow-up
Each patient completed a perceptual evaluation of his swallowing ability using a 10-cm visual analog scale (VAS). It was rated by answering a single question: ''How do you qualify your swallowing ability?'' Scores can vary from 0 (no difficulty at all) to 10 (unable to swallow).
at 6-month follow-up

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
global satisfaction to the combination therapy
Lasso di tempo: at 6-month follow-up
Patients were asked to rate the level of global satisfaction to the combination therapy. The rating was based on a 7-point categorical scale weighted from completely satisfied, satisfied, somewhat satisfied, no change, somewhat unsatisfied, unsatisfied to completely unsatisfied.
at 6-month follow-up
The occurrence of adverse events or pneumonia
Lasso di tempo: at 6-month follow-up
The occurrence of adverse events or pneumonia was recorded during the study period.
at 6-month follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shu-Fen Sun, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Kaohsiung Veterans General Hospital, Taiwan; National Yang-Ming University School of Medicine, Taiwan
  • Investigatore principale: Chien-Wei Hsu, MD, National Yang-Ming University School of Medicine, Taiwan; Department of Internal Medicine; Kaohsiung Veterans General Hospital, Taiwan
  • Investigatore principale: Huey-Shyan Lin, PHD, School of Nursing, Fooyin University, Taiwan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

22 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VGHKS96-079

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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