Gli effetti del trattamento con atorvastatina nei pazienti con BPCO

Criterio di inclusione:

. Il consenso informato scritto deve essere ottenuto prima che venga eseguita qualsiasi valutazione. 2. Adulti di sesso maschile e femminile di età ≥40 anni, che hanno firmato un modulo di consenso informato prima dell'inizio di qualsiasi procedura correlata allo studio.

3. Pazienti con BPCO stabile da moderata a molto grave (stadio II-IV) secondo le linee guida GOLD.

4. Pazienti con FEV1 post-broncodilatatore <80% del valore normale previsto e FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,70 alla Visita 1.

5. Fumatori attuali o ex che hanno una storia di fumo di almeno 10 pacchetti anno

Criteri di esclusione

1. Donne incinte o che allattano (in allattamento).
2. Donne in età fertile, a meno che non utilizzino metodi contraccettivi efficaci durante la somministrazione del trattamento in studio. 5. 3. Pazienti con un'anomalia clinicamente significativa alla Visita 1.

4. Pazienti con un'anomalia di laboratorio clinicamente rilevante alla Visita 1 5. Pazienti con una storia di malignità di qualsiasi sistema di organi (incluso cancro ai polmoni).

6. Pazienti controindicati per il trattamento con statine 7. Pazienti incapaci di eseguire procedure di spirometria e volumi polmonari accettabili.

8. Pazienti che hanno avuto una riacutizzazione della BPCO che ha richiesto un trattamento con antibiotici e/o corticosteroidi orali e/o ricovero nelle 6 settimane precedenti la Visita 1.

9. Pazienti che hanno avuto un'infezione del tratto respiratorio entro 4 settimane prima della Visita 1.

10. Pazienti che necessitano di ossigenoterapia (>15 ore/giorno) su base giornaliera per ipossiemia cronica 11. Pazienti con storia di asma o insorgenza di sintomi prima dei 40 anni.

12. Pazienti con malattia polmonare concomitante (ad es. fibrosi polmonare, sarcoidosi, malattia polmonare interstiziale, ipertensione polmonare, tubercolosi).

13. Pazienti con bronchiectasie primarie. 14. Pazienti con diagnosi di deficit di α-1 antitripsina. 15. Pazienti con lobectomia polmonare o intervento chirurgico di riduzione del volume polmonare o trapianto di polmone.

16. Pazienti che partecipano o intendono partecipare alla fase attiva di un programma di riabilitazione polmonare supervisionato durante lo studio.

17. Pazienti che ricevono farmaci nella classe elencata nella Tabella 5.1 18. Uso di altri farmaci sperimentali nei 30 giorni precedenti la visita 1.