Gestione completa e assistita dei sintomi dell'umore e del dolore (CAMMPS)

Lo studio CAMMPS (Comprehensive vs. Assisted Management of Mood and Physical Ingredients) è uno studio randomizzato di efficacia comparativa progettato per testare l'efficacia relativa di un miglioramento delle risorse con risorse inferiori rispetto a quelle con risorse più elevate dell'assistenza primaria abituale nella gestione dei veterani che soffrono di con dolore associato ad ansia e/o depressione.

Questo è uno studio a sede singola che arruola veterani. I pazienti seguiti nelle cliniche di assistenza primaria presso il Roudebush VAMC saranno idonei se presentano livelli di dolore clinicamente significativi più ansia e/o depressione in comorbidità. Un totale di 300 pazienti idonei che forniranno il consenso informato saranno randomizzati a uno dei due bracci di trattamento. Un gruppo (n=150) riceverà la gestione assistita dei sintomi (ASM) consistente nel monitoraggio automatizzato dei sintomi mediante registrazione vocale interattiva o Internet e autogestione del dolore sollecitata guidata dai livelli dei sintomi. Il secondo gruppo (n = 150) riceverà una gestione completa dei sintomi (CSM) che combina l'ASM con una gestione ottimizzata dei farmaci fornita da un team di specialisti infermiere-medico e un'assistenza sanitaria mentale facilitata. Questo team collaborerà sia con i medici di base VA che con gli psicologi integrati nelle cure primarie per monitorare e adattare i trattamenti utilizzando algoritmi analgesici e antidepressivi basati sull'evidenza, autogestione rafforzata e coordinamento dell'assistenza. Gli investigatori postulano che sebbene entrambi gli interventi possano essere utili, il CSM sarà superiore all'ASM.

In breve, questo studio mette a confronto: 1) cure abituali più gestione assistita dei sintomi (ASM) vs. 2) cure abituali più ASM più farmaci ottimizzati e gestione delle cure e assistenza facilitata per la salute mentale (CSM). I risultati saranno valutati al basale, 1, 3, 6 e 12 mesi. L'esito primario è un punteggio di gravità composito dolore-ansia-depressione. Gli esiti secondari includono punteggi individuali di dolore, ansia e depressione; stato funzionale e qualità della vita correlata alla salute; soddisfazione del trattamento; e barriere percepite e facilitatori degli interventi CSM e ASM. La motivazione di ASM è una prova preliminare della sua efficacia e del suo minor utilizzo di risorse. La logica del CSM è che l'aggiunta di una gestione ottimizzata dei farmaci, assistenza sanitaria mentale facilitata e coordinamento sia con i medici di base/Patient Aligned Care Teams (PACT) che con gli psicologi per i sintomi PAD dovrebbe migliorare sostanzialmente i benefici dell'ASM.