Ingredienti del latte e resistenza alla gastroenterite indotta da E-coli (MIRAGE) (MIRAGE)

Sfondo: L'incidenza delle infezioni gastrointestinali è molto alta. Nei paesi occidentali almeno il 30% della popolazione soffre di almeno un'infezione di origine alimentare all'anno. Principalmente a causa del problema della resistenza agli antibiotici, viene posta maggiore enfasi sulla prevenzione delle infezioni. Una delle possibilità è rafforzare la resistenza umana alle infezioni intestinali attraverso il consumo di ingredienti del latte.

Obiettivo: studiare se un concentrato di proteine ​​del latte ricco di fosfolipidi migliora la resistenza dell'uomo all'E. coli enterotossigeno (ETEC).

Disegno dello studio: lo studio MIRAGE è un intervento parallelo, in doppio cieco, controllato con placebo della durata di 4 settimane con un concentrato di proteine ​​del latte ricco di fosfolipidi in soggetti sani di età compresa tra 18 e 55 anni. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al concentrato di proteine ​​del latte ricco di fosfolipidi o al gruppo placebo (n=30 per gruppo). I soggetti saranno istruiti a mantenere il loro normale schema di attività fisica e la loro assunzione abituale di cibo, ma a standardizzare la loro assunzione dietetica di calcio. Dopo un periodo di adattamento di 2 settimane, i soggetti saranno infettati per via orale con un vaccino ETEC vivo, ma attenuato (ceppo E1392-75-2A; raccolta NIZO food research; la dose sarà di 1010 CFU). Prima e dopo l'infezione, verrà tenuto un diario online per registrare tutti i consumi di cibo e bevande (2x2 giorni) per valutare l'assunzione alimentare abituale. Il diario verrà utilizzato anche per la registrazione quotidiana delle abitudini intestinali e della frequenza e gravità dei disturbi gastrointestinali.

Verranno raccolti i seguenti campioni biologici: 4x10 ml di sangue venoso, un singolo bolo fecale (per lo screening) e 7x24 ore di feci. Il sangue viene campionato per l'analisi della risposta immunitaria e i campioni fecali vengono raccolti per quantificare diversi marcatori di infezione e del sistema immunitario e per verificare l'assunzione di calcio nella dieta. La saliva viene campionata tre volte prima e dopo l'infezione per quantificare i marcatori del sistema immunitario.

Esiti primari: escrezione fecale di ETEC e gravità della diarrea (quantificata in base alla produzione fecale giornaliera).

Esiti secondari: risposta immunitaria sierica all'ETEC, punteggi di consistenza delle feci auto-riportati e disturbi gastrointestinali, peso fecale umido relativo.