Ingredientes lácteos e resistência contra gastroenterite induzida por E-coli (MIRAGE) (MIRAGE)

Introdução: A incidência de infecções gastrointestinais é muito elevada. Nos países ocidentais, pelo menos 30% da população sofre de pelo menos uma infecção alimentar por ano. Principalmente por causa do problema da resistência aos antibióticos, mais ênfase é colocada na prevenção de infecções. Uma das possibilidades é fortalecer a resistência humana a infecções intestinais pelo consumo de ingredientes lácteos.

Objetivo: Estudar se um concentrado de proteína láctea rico em fosfolipídios melhora a resistência humana à E. coli enterotoxigênica (ETEC).

Desenho do estudo: O estudo MIRAGE é uma intervenção paralela, duplo-cega, controlada por placebo de 4 semanas com um concentrado de proteína láctea rico em fosfolipídios em indivíduos saudáveis ​​de 18 a 55 anos de idade. Os participantes serão aleatoriamente designados para o concentrado de proteína do leite rico em fosfolipídios ou grupo placebo (n = 30 por grupo). Os indivíduos serão instruídos a manter seu padrão habitual de atividade física e sua ingestão alimentar habitual, mas padronizar sua ingestão dietética de cálcio. Após um período de adaptação de 2 semanas, os indivíduos serão infectados por via oral com uma vacina ETEC viva, mas atenuada (cepa E1392-75-2A; coleção NIZO food research; dose será 1010 CFU). Antes e após a infecção, um diário online será mantido para registrar todo o consumo de alimentos e bebidas (2x2 dias) para avaliar a ingestão alimentar habitual. O diário também será usado para registro diário dos hábitos intestinais e frequência e gravidade das queixas gastrointestinais.

As seguintes amostras biológicas serão coletadas: 4x10 ml de sangue venoso, um único bolo fecal (para triagem) e 7x24 horas de fezes. O sangue é coletado para análises de resposta imune e as amostras fecais são coletadas para quantificar vários marcadores de infecção e do sistema imunológico e para verificar a ingestão de cálcio na dieta. A saliva é amostrada três vezes antes e depois da infecção para quantificar os marcadores do sistema imunológico.

Desfechos primários: Excreção fecal de ETEC e gravidade da diarreia (quantificada pela produção fecal por dia).

Desfechos secundários: resposta imune sérica à ETEC, escores de consistência das fezes auto-relatados e queixas gastrointestinais, peso úmido relativo das fezes.