牛奶成分和对大肠杆菌引起的胃肠炎 (MIRAGE) 的抵抗力 (MIRAGE)

背景：胃肠道感染的发生率非常高。 在西方国家，每年至少有 30% 的人口遭受至少一次食源性感染。 主要是因为抗生素耐药性的问题，更加强调预防感染。 其中一种可能性是通过食用牛奶成分来增强人类对肠道感染的抵抗力。

目的：研究富含磷脂的浓缩乳蛋白是否能提高人类对产肠毒素大肠杆菌 (ETEC) 的抵抗力。

研究设计：MIRAGE 研究是一项平行、双盲、安慰剂对照的为期 4 周的干预措施，在 18-55 岁的健康受试者中使用富含磷脂的浓缩牛奶蛋白。 参与者将被随机分配到富含磷脂的浓缩乳蛋白组或安慰剂组（每组 n=30）。 将指示受试者保持他们通常的身体活动模式和习惯性食物摄入量，但要使他们的膳食钙摄入量标准化。 在 2 周的适应期后，受试者将口服感染活的但减毒的 ETEC 疫苗（菌株 E1392-75-2A；收集 NIZO 食品研究；剂量为 1010 CFU）。 感染前后，将保留在线日记记录所有食物和饮料消耗（2x2 天），以评估习惯性饮食摄入量。 日记还将用于每日记录排便习惯以及胃肠道不适的频率和严重程度。

将收集以下生物样本：4x10 ml 静脉血、单个粪便团（用于筛选）和 7x24 小时粪便。 采集血液样本用于免疫反应分析，收集粪便样本以量化多种感染和免疫系统标记物，并验证饮食中的钙摄入量。 在感染前后对唾液进行 3 次取样，以量化免疫系统标记物。

主要结果：粪便 ETEC 排泄和腹泻的严重程度（通过每天的粪便排出量量化）。

次要结果：对 ETEC 的血清免疫反应、自我报告的粪便稠度评分和胃肠道不适、相对粪便湿重。