- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01949259
Apprendimento rapido per il cancro ai polmoni
29 settembre 2016 aggiornato da: Maastricht Radiation Oncology
Apprendimento rapido nella pratica: un sistema di supporto alle decisioni sulla sopravvivenza del cancro del polmone nei dati di routine sull'assistenza ai pazienti
Un progetto di data mining retrospettivo che riutilizza i dati di routine sull'assistenza ai pazienti per i sistemi di supporto decisionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Installando strumenti che estraggono i dati clinici dalle cartelle cliniche elettroniche e i dati delle immagini dal sistema di archiviazione e comunicazione delle immagini, vengono costruiti e convalidati sistemi di supporto decisionale in grado di prevedere la sopravvivenza e le tossicità del trattamento dei pazienti con carcinoma polmonare trattati con radioterapia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Olanda, 6229 ET
- Maastro clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con cancro ai polmoni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti segnalati come affetti da cancro ai polmoni in almeno una fonte di dati clinici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Raccolta retrospettiva
Raccolta retrospettiva di dati da pazienti con cancro del polmone inclusi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sopravvivenza
Lasso di tempo: Dalla radioterapia fino alla morte
|
Verranno raccolti dati retrospettivi da ciascun paziente incluso dall'inizio della radioterapia fino alla fine dello studio o alla morte (una media prevista di 10 anni).
|
Dalla radioterapia fino alla morte
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Controllo locale
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento fino alla morte,
|
I dati saranno raccolti dall'inclusione nello studio fino alla fine dello studio della morte (un periodo di tempo medio previsto di 10 anni) riguardo al controllo locale di questo tumore.
|
Dall'inizio del trattamento fino alla morte,
|
Metastasi a distanza
Lasso di tempo: Dal trattamento fino alla fine dello studio
|
I dati riguardanti la possibile insorgenza di metastasi a distanza saranno raccolti da ciascun paziente dall'inclusione fino alla fine dello studio o alla data del decesso (un periodo di tempo medio previsto di 10 anni).
|
Dal trattamento fino alla fine dello studio
|
Dispnea
Lasso di tempo: Dall'inclusione fino alla fine degli studi
|
Da ciascun paziente incluso, verranno raccolti i punteggi della dispnea dall'inizio del trattamento fino alla fine dello studio o alla data del decesso (un intervallo di tempo medio previsto di 10 anni).
|
Dall'inclusione fino alla fine degli studi
|
Disfagia
Lasso di tempo: Dal trattamento fino alla fine dello studio
|
I punteggi della disfagia saranno raccolti da ciascun paziente partecipante dal trattamento fino alla fine dello studio o alla data del decesso (un periodo di tempo medio di 10 anni)
|
Dal trattamento fino alla fine dello studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Andre Dekker, Dr, Maastro Clinic, The Netherlands
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2013
Primo Inserito (STIMA)
24 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
30 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rapid learning lung cancer
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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