Sperimentazione clinica randomizzata di surrenalectomia retroperitoneoscopica posteriore rispetto a surrenalectomia laparoscopica laterale

La surrenectomia laparoscopica ha sostituito la surrenectomia a cielo aperto come operazione standard per i tumori surrenali non maligni. Grazie alla divulgazione della tecnica posteriore descritta da Walz e collaboratori, la surrenalectomia retroperitoneale posteriore (PRA) viene eseguita in numero crescente in tutto il mondo. I sostenitori degli approcci laparoscopici e retroperitoneoscopici citano i vantaggi di ciascuna tecnica, ma non ci sono prove pubblicate che supportino la superiorità dell'una sull'altra. La maggior parte della letteratura pubblicata è retrospettiva, con controlli inadeguati o assenti e con potenziali bias.

Lo scopo di questo studio è quello di testare l'ipotesi che la PRA sia superiore alla adrenalectomia laparoscopica transperitoneale laterale (LTLA) come approccio minimamente invasivo a tumori surrenali piccoli e benigni.

Per il calcolo della dimensione del campione è stato ipotizzato che una riduzione del 20% della durata dell'intervento chirurgico rappresenti una differenza clinicamente rilevante. Per rilevare ciò, è stato calcolato che sarebbero necessari 24 pazienti in ciascun braccio di trattamento per dare allo studio una potenza del 90%. Prevedendo una perdita del 25% al ​​follow-up, nello studio sono stati richiesti 32 pazienti per braccio.