Influenza dell'ictus sulla composizione del microbiota intestinale (GUTSTROKE)
28 novembre 2018 aggiornato da: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
Influenza dell'ictus sulla composizione del microbiota intestinale (GUTSTROKE)
Lo scopo dello studio è verificare l'ipotesi che la colonizzazione microbica dell'intestino sia cambiata nei pazienti dopo l'ictus e che il microbioma intestinale dei pazienti con ictus gravemente colpiti differisca da quello dei pazienti con solo una breve interruzione della circolazione sanguigna nel cervello. attacco ischemico transitorio, TIA).
Per questo, la composizione del microbiota intestinale nei campioni di feci sarà analizzata mediante 454 pyrosequencing.
Inoltre, verrà analizzata la correlazione dei cambiamenti associati all'ictus nel microbioma con i parametri immunologici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 10117
- Charite Universitatsmedizin Berlin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti presso il centro di soccorso, la Stroke Unit e l'unità di terapia intensiva neurologica dell'ospedale universitario Charité
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età: dai 18 anni in su
- infarto cerebrale ischemico nelle ultime 40 ore, infarto del circolo anteriore (ACA, MCA) e/o infarto del circolo posteriore (PCA, BA) di qualsiasi gravità
- consenso del paziente o consenso di un rappresentante legale
- NIHSS> o = 9 (pazienti con ictus)
- NIHSS <1 (per i pazienti con TIA)
Criteri di esclusione:
- emorragia intracranica
- disfagia preesistente
- segni di infezione al momento del ricovero (clinici/paraclinici)
- terapia antibiotica in atto al momento del ricovero o nelle ultime 2 settimane prima del ricovero
- ventilazione meccanica al momento del ricovero
- partecipazione a uno studio di terapia interventistica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con ictus
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Pazienti TIA
pazienti con attacco ischemico transitorio (gruppo di controllo)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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composizione del microbioma intestinale
Lasso di tempo: cambiamento tra giorno 1, giorno 4, giorno 7, giorno 14 dopo l'ictus
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La composizione del metagenoma/microbioma intestinale sarà determinata analizzando il 16S rRNA mediante 454 Pyrosequencing.
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cambiamento tra giorno 1, giorno 4, giorno 7, giorno 14 dopo l'ictus
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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test di correlazione tra il gruppo di batteri più modificato con cambiamenti nei parametri immunologici (HLA-DR)
Lasso di tempo: giorni 1, 4, 7 dopo l'ictus
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Analisi della correlazione tra i cambiamenti nel microbioma (gruppo di batteri più modificato, ad es.
lattobacilli) con variazioni dei parametri immunologici (ad es.
HLA-DR, IL-6, IL-10, linfociti CD4 da campioni di sangue).
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giorni 1, 4, 7 dopo l'ictus
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Andreas Meisel, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
11 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GUTSTROKE
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