Confronto dei livelli di Anti-XA in pazienti post-cesareo sottoposte a tromboprofilassi con enoxaparina

Le donne in gravidanza e da poco dopo il parto corrono un rischio significativamente più elevato di sviluppare un coagulo di sangue nelle braccia o nelle gambe noto come trombosi venosa profonda (TVP) e/o un coagulo di sangue nei polmoni noto come embolia polmonare (EP) rispetto alle donne non controparti gravide. Si stima che questo rischio aumenti ovunque da 4 a 50 volte più alto nelle donne in gravidanza rispetto a quelle non gravide e aumenti ulteriormente di quasi 11 volte nel periodo post partum. Questo rischio è quasi raddoppiato quando la paziente viene sottoposta a parto cesareo. Nel 2011, l'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) ha pubblicato linee guida aggiornate affermando che per i pazienti sottoposti a parto cesareo con fattori di rischio aggiuntivi per coaguli o tromboembolia, trattamento protettivo (profilattico) con eparina a basso peso molecolare (LMWH), un tipo di fluidificante del sangue dovrebbe essere considerato. Tuttavia, non sono state fornite linee guida specifiche su quali fattori di rischio dovrebbero essere considerati o quali dosi di farmaci dovrebbero essere utilizzate. Le linee guida per la pratica clinica basate sull'evidenza dell'American College of Chest Physicians (ACCP) pubblicate nel 2012 hanno delineato a chi dovrebbe essere somministrata la profilassi sulla base di vari fattori di rischio, tuttavia hanno riconosciuto che le raccomandazioni erano basate su prove di scarsa qualità.

L'ACOG approva la somministrazione di una o due volte al giorno per i pazienti ad alto rischio dopo il parto e afferma che gli aggiustamenti per le donne obese dovrebbero essere effettuati caso per caso. Tuttavia, esistono studi limitati sul dosaggio di LMWH in sottopopolazioni specifiche che includono pazienti postoperatori, pazienti in gravidanza e pazienti obesi. Tutti questi studi hanno sollecitato ulteriori indagini sul dosaggio corretto per questi soggetti ad alto rischio a causa dei cambiamenti associati alla gravidanza e del livello di farmaci nel sangue che possono esporre questi pazienti a un rischio più elevato di tromboembolia venosa. Molti studi precedenti hanno dimostrato che le donne in queste categorie ad alto rischio non raggiungono livelli protettivi del farmaco misurati con un test di laboratorio; livello anti Xa. I ricercatori ipotizzano che, a causa del loro duplice rischio, le donne obese post-operatorie di recente gravidanza potrebbero non essere adeguatamente protette con la dose fissa giornaliera e potrebbero aver bisogno di dosi più frequenti per proteggerle.

L'obiettivo di questo studio è valutare quale percentuale di donne raggiunge il livello desiderato di anti Xa con la dose giornaliera fissa rispetto al dosaggio basato sul peso due volte al giorno (0,5 mg/kg).