Vergleich der Anti-XA-Spiegel bei Patienten nach einem Kaiserschnitt, die sich einer Enoxaparin-Thromboprophylaxe unterziehen

Bei schwangeren Frauen und Frauen nach der Geburt besteht ein deutlich höheres Risiko, ein Blutgerinnsel in den Armen oder Beinen zu entwickeln, das als tiefe Venenthrombose (TVT) bezeichnet wird, und/oder ein Blutgerinnsel in der Lunge, das als Lungenembolie (LE) bezeichnet wird, im Vergleich zu Frauen ohne Schwangerschaft schwangere Kollegen. Es wird geschätzt, dass dieses Risiko bei schwangeren Frauen im Vergleich zu nicht schwangeren Frauen um das 4- bis 50-fache ansteigt und in der Zeit nach der Geburt noch einmal um fast das 11-fache ansteigt. Dieses Risiko verdoppelt sich fast, wenn die Patientin per Kaiserschnitt entbunden wird. Im Jahr 2011 gab das American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) aktualisierte Leitlinien heraus, die besagten, dass für Patienten, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen und zusätzliche Risikofaktoren für Blutgerinnsel oder Thromboembolien aufweisen, eine schützende (prophylaktische) Behandlung mit niedermolekularem Heparin (NMH), einer Art Blutverdünner, erforderlich ist sollte in Betracht gezogen werden. Es wurden jedoch keine spezifischen Richtlinien dazu bereitgestellt, welche Risikofaktoren berücksichtigt werden sollten oder welche Medikamentendosen verwendet werden sollten. In den 2012 veröffentlichten evidenzbasierten Leitlinien für die klinische Praxis des American College of Chest Physicians (ACCP) wurde dargelegt, wem aufgrund verschiedener Risikofaktoren eine Prophylaxe verabreicht werden sollte, es wurde jedoch anerkannt, dass die Empfehlungen auf qualitativ schwacher Evidenz beruhten.

ACOG befürwortet eine ein- oder zweimal tägliche Dosierung für Hochrisikopatientinnen nach der Entbindung und gibt an, dass Anpassungen für adipöse Frauen von Fall zu Fall vorgenommen werden sollten. Allerdings liegen nur begrenzte Studien zur Dosierung von NMH in bestimmten Subpopulationen vor, darunter postoperative Patienten, schwangere Patienten und adipöse Patienten. Alle diese Studien haben eine weitere Untersuchung der korrekten Dosierung für diese Hochrisikopatienten erforderlich gemacht, da sich im Zusammenhang mit der Schwangerschaft und dem Medikamentenspiegel im Blut Veränderungen ergeben, die bei diesen Patienten zu einem höheren Risiko einer venösen Thromboembolie führen können. Viele frühere Studien haben gezeigt, dass Frauen in diesen Hochrisikokategorien keine schützenden Werte der Medikamente erreichen, die mit einem Labortest gemessen wurden; Anti-Xa-Spiegel. Die Forscher gehen davon aus, dass fettleibige, postoperativ schwangere Frauen aufgrund ihres doppelten Risikos möglicherweise nicht ausreichend mit der täglichen festen Dosis geschützt sind und möglicherweise eine häufigere Dosierung benötigen, um sie zu schützen.

Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu ermitteln, welcher Anteil der Frauen den gewünschten Anti-Xa-Spiegel mit der festen Tagesdosis im Vergleich zur zweimal täglichen gewichtsbasierten Dosierung (0,5 mg/kg) erreicht.