Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trapianto autologo di cellule staminali per pazienti con carcinoma rinofaringeo ricorrente

29 maggio 2019 aggiornato da: University of Florida

Condizionamento ad alte dosi con ifosfamide, carboplatino ed etoposide con trapianto autologo di cellule staminali per pazienti con carcinoma rinofaringeo ricorrente

Questo è uno studio pilota per valutare i tassi di risposta per i pazienti sottoposti a chemioterapia di condizionamento ad alte dosi con Etoposide, Carboplatino e Ifosfamide seguiti da trapianto autologo di cellule staminali per il trattamento del carcinoma rinofaringeo (NPC) ricorrente in bambini, adolescenti e giovani adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'uso della chemioterapia ad alte dosi seguita dal trapianto autologo di cellule staminali del sangue periferico (PBSC) nel carcinoma rinofaringeo ricorrente ha mostrato risultati promettenti rispetto alla chemioterapia standard. Questo studio è stato progettato per valutare i tassi di risposta e le tossicità associate al condizionamento ad alte dosi con etoposide, carboplatino e ifosfamide seguito dal supporto del trapianto autologo di cellule staminali nel trattamento del carcinoma nasofaringeo ricorrente nei bambini, negli adolescenti e nei giovani adulti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • UF Health Shands Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Imaging e diagnosi tissutale del carcinoma rinofaringeo ricorrente o progressivo
  • Documentazione del trattamento precedente inclusa la chemioterapia convenzionale e/o la radioterapia se clinicamente appropriata
  • Età dai 2 ai 30 anni
  • Test di gravidanza su siero negativo se applicabile
  • La clearance della creatinina calcolata superiore a 60 mL/minuto, la creatinina sierica inferiore a 12o micromoli/L, la bilirubina totale inferiore a 2 mg/dL e l'aspartato aminotransferasi (AST) devono essere inferiori al doppio del limite superiore del normale

Criteri di esclusione:

  • Candidato non idoneo al trapianto autologo a causa di comorbidità o problemi psicosociali intrattabili
  • Gravidanza
  • Donne che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizionamento ad alte dosi
Braccio singolo - riceve alte dosi di etoposide fosfato, ifosfamide e carboplatino seguiti da trapianto di cellule staminali autologhe
Droga: Etoposide fosfato
L'etoposide è uno dei tre farmaci utilizzati nella fase di condizionamento ad alte dosi
Altri nomi:
  • Toposar
  • Etopofos
Droga: Carboplatino
Il carboplatino è uno dei farmaci utilizzati nella fase di condizionamento ad alte dosi.
Altri nomi:
  • Paraplatino
Droga: Ifosfamide
Ifosfamide è uno dei farmaci utilizzati nella fase di condizionamento ad alte dosi
Altri nomi:
  • Ifex
Procedura: Trapianto autologo di cellule staminali
Il trapianto di cellule staminali autologhe segue la fase di chemioterapia ad alte dosi del braccio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la risposta del tumore
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il completamento del trattamento
Valutare i tassi di risposta per i pazienti sottoposti a condizionamento ad alte dosi utilizzando Etoposide, Carboplatino e Ifosfamide seguiti da trapianto autologo di cellule staminali per il trattamento di NPC ricorrente in bambini, adolescenti e giovani adulti.
12 mesi dopo il completamento del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Investigatori

  • Investigatore principale: John Fort, MD, University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

9 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

9 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

13 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB201400316
  • PEDS008 (Altro identificatore: University of Florida)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma Rinofaringeo Ricorrente

Prove cliniche su Etoposide fosfato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi