Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autolog stamcelletransplantation til patienter med tilbagevendende nasopharyngeal carcinom

29. maj 2019 opdateret af: University of Florida

Højdosis-konditionering med ifosfamid, carboplatin og etoposid med autolog stamcelletransplantation til patienter med tilbagevendende nasopharynxcarcinom

Dette er et pilotstudie for at evaluere responsraterne for patienter, der gennemgår højdosis konditionerende kemoterapi ved hjælp af Etoposid, Carboplatin og Ifosfamid efterfulgt af autolog stamcelletransplantation til behandling af recidiverende Nasopharyngeal Cancer (NPC) hos børn, unge og unge voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​højdosis kemoterapi efterfulgt af autolog perifert blodstamcelle (PBSC) transplantation ved tilbagevendende nasopharyngeal carcinom har vist lovende sammenlignet med standard kemoterapi. Denne undersøgelse er designet til at evaluere responsrater og toksiciteter forbundet med at gennemgå højdosis-konditionering med Etoposid, Carboplatin og Ifosfamid efterfulgt af autolog stamcelletransplantationsstøtte til behandling af recidiverende nasopharyngeal carcinom hos børn, unge og unge voksne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • UF Health Shands Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Billeddiagnostik og vævsdiagnose af tilbagevendende eller progressiv nasopharyngeal carcinom
  • Dokumentation af tidligere behandling inklusive konventionel kemoterapi og/eller strålebehandling alt efter klinisk relevant
  • Alder 2 til 30 år
  • Negativ serumgraviditetstest, hvis relevant
  • Beregnet kreatininclearance på mere end 60 ml/minut, serumkreatinin på mindre end 12o mikromol/L, total bilirubin mindre end 2 mg/dL og aspartataminotransferase (AST) skal være mindre end det dobbelte af den øvre grænse for normalen

Ekskluderingskriterier:

  • Uegnet kandidat til autolog transplantation på grund af følgesygdomme eller vanskelige psykosociale problemer
  • Graviditet
  • Ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højdosis konditionering
Enkeltarm - modtager højdosis Etoposidphosphat, Ifosfamid og Carboplatin efterfulgt af autolog stamcelletransplantation
Medicin: Etoposid fosfat
Etoposid er et af tre lægemidler, der bruges i højdosis-konditioneringsfasen
Andre navne:
  • Toposar
  • Etopophos
Medicin: Carboplatin
Carboplatin er et af de lægemidler, der anvendes i højdosis-konditioneringsfasen.
Andre navne:
  • Paraplatin
Medicin: Ifosfamid
Ifosfamid er et af de lægemidler, der bruges i højdosis-konditioneringsfasen
Andre navne:
  • Ifex
Procedure: Autolog stamcelletransplantation
Autolog stamcelletransplantation følger armens højdosis kemoterapifase.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer tumorresponsen
Tidsramme: 12 måneder efter afsluttet behandling
At evaluere responsraterne for patienter, der gennemgår højdosis-konditionering ved hjælp af Etoposid, Carboplatin og Ifosfamid efterfulgt af autolog stamcelletransplantation til behandling af tilbagevendende NPC hos børn, unge og unge voksne.
12 måneder efter afsluttet behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Fort, MD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

9. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2014

Først opslået (Skøn)

13. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201400316
  • PEDS008 (Anden identifikator: University of Florida)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner