재발성 비인두암 환자의 자가 줄기세포 이식
2019년 5월 29일 업데이트: University of Florida
재발성 비인두 암종 환자를 위한 자가 줄기 세포 이식과 함께 이포스파마이드, 카보플라틴 및 에토포사이드를 사용한 고용량 컨디셔닝
이것은 어린이, 청소년 및 젊은 성인의 재발성 비인두암(NPC) 치료를 위해 에토포사이드, 카보플라틴 및 이포스파마이드를 사용한 고용량 조절 화학 요법과 후속적인 자가 줄기 세포 이식을 받는 환자의 반응률을 평가하기 위한 파일럿 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
재발성 비인두 암종에서 자가 말초혈액 줄기세포(PBSC) 이식에 이은 고용량 화학요법의 사용은 표준 화학요법과 비교했을 때 가능성을 보여주었습니다.
이 연구는 어린이, 청소년 및 젊은 성인의 재발성 비인두 암종 치료에서 자가 줄기 세포 이식 지원에 이어 Etoposide, Carboplatin 및 Ifosfamide로 고용량 컨디셔닝을 받는 것과 관련된 반응률 및 독성을 평가하도록 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- UF Health Shands Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재발성 또는 진행성 비인두 암종의 영상 및 조직 진단
- 임상적으로 적절한 기존 화학 요법 및/또는 방사선 요법을 포함한 이전 치료 기록
- 2세~30세
- 해당되는 경우 음성 혈청 임신 검사
- 계산된 크레아티닌 청소율 60mL/분 초과, 혈청 크레아티닌 12o micromoles/L 미만, 총 빌리루빈 2mg/dL 미만 및 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST)는 정상 상한치의 2배 미만이어야 합니다.
제외 기준:
- 동반이환 또는 난치성 심리사회적 문제로 인해 자가 이식에 부적합한 대상자
- 임신
- 모유 수유 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고용량 컨디셔닝
단일 팔 - 고용량 에토포사이드 인산염, 이포스파마이드 및 카르보플라틴 투여 후 자가 줄기 세포 이식
|
Etoposide는 고용량 컨디셔닝 단계에서 사용되는 세 가지 약물 중 하나입니다.
다른 이름들:
Carboplatin은 고용량 컨디셔닝 단계에서 사용되는 약물 중 하나입니다.
다른 이름들:
Ifosfamide는 고용량 컨디셔닝 단계에서 사용되는 약물 중 하나입니다.
다른 이름들:
자가 줄기 세포 이식은 팔의 고용량 화학 요법 단계를 따릅니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
종양 반응 평가
기간: 치료 종료 후 12개월
|
어린이, 청소년 및 젊은 성인의 재발성 NPC 치료를 위해 Etoposide, Carboplatin 및 Ifosfamide를 사용한 후 자가 줄기 세포 이식을 사용하여 고용량 컨디셔닝을 받는 환자의 반응률을 평가합니다.
|
치료 종료 후 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Fort, MD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 9일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB201400316
- PEDS008 (기타 식별자: University of Florida)
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