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Educazione interattiva dei pazienti con malattia coronarica (INSERT)

29 marzo 2016 aggiornato da: Paracelsus Harz Clinic Bad Suderode.

Sviluppo di metodi sostenibili nell'educazione interattiva del paziente per migliorare l'aderenza dopo la riabilitazione cardiaca

Le malattie coronariche sono responsabili di un elevato numero di decessi in Germania. Per determinare i fattori di rischio la prevenzione secondaria è di grande importanza. Dopo la loro residenza nei centri di riabilitazione, i pazienti spesso si liberano delle nuove competenze richieste. Inoltre parametri come il BMI, la pressione arteriosa e il livello di colesterolo tornano al loro valore iniziale.

L'utilizzo di un sistema di risposta del pubblico (ARS) durante le presentazioni orali nei centri di riabilitazione dovrebbe migliorare l'effetto di apprendimento dei pazienti. Inoltre i pazienti riceveranno telefonate motivanti nel follow-up. Questi metodi dovrebbero portare a un miglioramento sostenibile degli effetti dell'apprendimento, del comportamento sanitario e della qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

260

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Saxony-Anhalt
      • Quedlinburg, Saxony-Anhalt, Germania, 06485
        • Paracelsus Harz Clinic Bad Suderode

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia cardiovascolare

Criteri di esclusione:

  • Incapacità o rifiuto di fornire il consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
Sperimentale: gruppo conoscitivo
Intervento: Audience Response System e colloquio telefonico motivazionale
Procedura: Sistema di risposta del pubblico
i pazienti usano durante le presentazioni orali un sistema di risposta del pubblico
Comportamentale: Intervista telefonica
i pazienti ricevono colloqui telefonici motivazionali dopo la loro permanenza nelle cliniche riabilitative

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contenuti formativi come misura del successo
Lasso di tempo: 3 - 4 settimane
Raggiungere un punteggio totale (70 punti) rispetto al contenuto della formazione come misura del successo dell'attuale educazione interattiva del paziente
3 - 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BMI e/o circonferenza addominale
Lasso di tempo: 12 mesi
Variazione del BMI e/o della circonferenza addominale
12 mesi
Valori di colesterolo nel sangue
Lasso di tempo: 12 mesi
Variazione dei valori di colesterolo nel sangue
12 mesi
Punteggio di depressione
Lasso di tempo: 12 mesi
Variazione del punteggio di depressione
12 mesi
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 12 mesi
Cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute
12 mesi
Colpo
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di pazienti con ictus
12 mesi
Infarto miocardico
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di pazienti con infarto del miocardio
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Paracelsus Harz Clinic Bad Suderode.

Collaboratori

The German Heart Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

9 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ParacelsusHCBS 2013-125

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia coronarica

  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    Completato
    CRE8 nei pazienti All Comers
    Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni
    Israele

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